GMP车间关键知识点.docxVIP

学习好资料 欢迎下载 学习好资料 欢迎下载 GMP车间关键知识点 1■洁净区：需要对环境中尘粒与微生物数量进行控制的房间，其建筑结构、装备及其 使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。它的建造和使用应减少空间 内诱入、产生及滞留粒子。空间内其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控 制。洁净区可以是开放式或封闭式。我们的 GMP车间属于 十万级洁净区。 2■温湿度要求：要以生产工艺要求来检查，一般无特殊要求时温度控制在 18-26 C,湿度 控制在45-65%。 3■消毒剂的配制： 3.175%乙醇溶液：量取 95%乙醇79ml,加水至100ml即得。 0.2 %新洁尔灭溶液：量取