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急性吸入毒性试验
2.3.2.1 目的
检测消毒剂对实验动物的急性吸入毒性作用和强度。
2.3.2.2 实验动物
小鼠或大鼠任选一种,雌雄各半。小鼠体重为 18g~22g,大
鼠体重为 180g~200g。
2.3.2.3 操作程序
染毒可采用静式染毒法或动式染毒法。
2.3.2.3.1 静式染毒法
静式染毒是将实验动物放在一定体积的密闭容器(染毒柜)内,加入一定量的消毒剂, 并使其挥发,造成实验需要消毒剂浓度的空气,一次吸入性染毒 2h。
1)染毒柜的容积以每只染毒小鼠每小时不少于 3L 空气计,每只大鼠不少于 30L 计。
2)染毒浓度的计算:染毒浓度一般应采用实际测定浓度。在染毒期间一般可测 4 次~5 次,求其平均浓度。在无适当测试方法时。可用下式计算染毒浓度
a×d
C=
× 106
V
3
式中 : C— 染毒浓度( mg/m)
a— 加入消毒剂量 (ml)
d — 消毒剂比重
V— 染毒柜容积( L)
2.3.2.3.2 动式染毒法
动式染毒是采用机械通风装置, 连续不断地将含有一定浓度消毒剂的空气均匀不断地送入染毒柜, 并排出等量的染毒气体, 维持相对稳定的染毒浓度。一次吸入性染毒 2h。
(1)消毒剂气化(雾化)和输入的常用方法
1) 气体消毒剂,经流量计与空气混合成一定浓度后,直接输入染
毒柜。
2) 易挥发液体消毒剂, 通过空气鼓泡或适当加热促使挥发后输入
染毒柜。
3) 若消毒剂现场使用采取喷雾法时, 可采用喷雾器或超声雾化器
使其雾化后输入染毒柜。
(2)染毒浓度计算 染毒浓度一般应采用动物呼吸带实际测定浓度,每半小时一次,取其平均值。若无适当的测试方法,也可采用以下公式计算染毒浓度:
a×d
C=
× 106
V1+ V2
3
式中: C— 染毒浓度( mg/m)
a— 气化或雾化消毒剂量
(ml)
d—
消毒剂比重
V—
输入染毒柜风量 (L)
1
V 2—
染毒柜容积( L)
2.3.2.3.3
观察和记录染毒过程和观察期内的动物症状和死亡情况。
关于染毒浓度的设计、动物分组、观察期限、观察指标和
LC (半数
50
致死浓度)的计算等可参照急性经口毒性试验 (2.3.1)
。
在预试验的基础上,如
20 只动物(雌雄各半)一次
2h 吸
3
内无死亡,可判定 LC50 大于
入染毒浓度 10000mg/m,在 14d
3
10000mg/m。
2.3.2.4 评价规定
消毒剂的毒性评价:
LC50
2h
大于
3
者属实际无毒;
10000mg/m
LC50
2h
3
3
为 1001 mg/m ~10000mg/m 者属低毒;
LC50
2h
3
3
为 101 mg/m ~1000mg/m 者属中等毒;
LC50
2h
3
3
为 10 mg/m ~100mg/m 者属高毒;
3
者属剧毒。
LC50 2h 小于 10mg/m
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