01、段丽芳--农药登记管理对农药制剂资料要求.pdf

农药登记管理对农药制剂资料要求 农业农村部 农药检定所 质量审评处 段丽芳 农药登记综合评审对制剂的基本原则 农药登记产品化学制剂资料要求  农药登记最新要求 PART 1 农药登记综合评审对制剂的基本原 则 农药管理法规规章总览 一级 （法规） 《农药管理条例》中华人民共和国国务院令677号 2017年6月1 日实施 • 《农药登记管理办法》农业部令2017年第3号 • 《农药生产许可管理办法》农业部令2017年第4号 二级 （规章） • 《农药经营许可管理办法》农业部令2017年第5号 2017年8月1 日实施 • 《农药登记试验管理办法》农业部令2017年第6号 • 《农药标签和说明书管理办法》农业部令2017年第7号 • 《限制使用农药名录(2017版)》农业部公告第2567号 2017年10月1日 • 《农药生产许可审查细则》农业部公告第2568号 2017年10月10日 三级 • 《农药登记资料要求》农业部公告第2569号 2017年11月1日 （规范性文件） • 《农药登记试验单位评审规则》农业部公告第2570号 2017年10月10日 • 《农药登记试验质量管理规范》农业部公告第2570号 2017年10月10日 • 《农药标签二维码格式及生成要求》农业部公告第2579号 2018年1月1日 四级 《农药登记评审技术规范》 （待发布） （技术规范） 国家标准、行业标准……………. 《农药登记管理办法》 • 8章49条 • 第一章 总则（6条） 主要特点 • 第二章 基本要求（6条）  提高登记门槛 • 第三章 申请与受理（7条）  鼓励产品创新 • 第四章 审查与决定（7条）  减少重复试验 • 第五章 变更与延续（6条）  加强监督管理 • 第六章 风险监测与评价（5条）  进行全面评价 • 第七章 监督管理（8条）  关注行业需求 • 第八章 附则（4条） 《农药登记资料要求》 • 第一章 总则 • 第二章 术语和定义 附则： 1. 农药原药（母药）登记资料要求释义与明细表 • 第三章 化学农药 2. 农药制剂登记资料要求释义与明细表 3. 卫生用农药制剂登记资料要求释义与明细表 • 第四章 生物化学农药 4. 杀鼠剂制剂登记资料要求释义与明细表 5. 登记变更资料要求释义与明细表 • 第五章 微生物农药 6. 用于特色小宗作物的农药登记资料要求