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附件工作流程为落实国家食品药品监督管理局关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知国食药监注号以下简称号文件有关要求现将其涉及的药品技术转让注册申请事项的工作流程明确如下申请人应根据号文件要求按药品批准文号逐一填写药品补充申请表按照申报资料项目及要求的要求向所在地省级药品监督管理部门提交申报资料项目所规定资料及相应电子文档省级药品监督管理部门按照申报资料项目及要求的要求进行形式审查符合要求的予以签收并填写药品技术转让申请形式审查表附表省级药品监督管理部门按照审查审评要
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附件 1
工作流程 为落实《国家食品药品监督管理局关于做好实施新修订药品生产质量管理规 范过程中药品技术转让有关事项的通知》 （国食药监注〔 2013 〕38 号，以下简称 38 号文件）有关要求，现将其涉及的药品技术转让注册申请事项的工作流程明 确如下：
申请人应根据 38 号文件要求，按药品批准文号逐一填写 《药品补充申请表》， 按照《申报资料项目及要求》的要求向所在地省级药品监督管理部门提交申报资 料项目 1 所规定资料及相应电子文档， 省级药品监督管理部门按照 《申报资料项 目及要求》的
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