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优质文档 PAGE 页码页码/NUMPAGES 总页数总页数 药品不良反应报告和监测培训测试题 姓名： 分数： 一、填空题：（共20分） （1）药品不良反应简称为 。. （2）药品不良反应的特点有 、 、 及可塑性、可控性。. （3）药品不良反应报告要本着 的原则。. （4）构成药品不良反应的4个前提是 、 , 、 。 （5） 是获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。 （6）国家对药品不良反应实行 定期报告制度。严重或罕见的药品不良反应必须 报告，必要时可以