洗、烘、灌联动线验证.pdfVIP

XXXX 药业有限公司 验证文件 名称： 洗、烘、灌联动生产线验证 编码： QA-VMP-105 验证方案审批表 验证 目： 使用部 门： 冻干粉针剂 A 车间洗、烘、灌联动线 冻干粉针剂 A 车间 验证 验证执行日期 年 月 日 方案起草 姓名 日 期 方案审核 姓名 日 期 方案批准 姓名 日 期 目 录 一、验证方案 1、 引言 2、 验证目的 3、 验证 围 4、 验证依据和标准 5、 文献资料 6、 验证材料及设备 7、 验证时间安排 8、 验证前准备 9、 验证内容：设计确认 10、 安装确认 11、 运行确认 12、 性能确认 二、验证结果与分析 三、最终评价 四、建议 五、结论 六、验证报告 一、验证方案 1、引言 1.1、验证小组人员名单及职责 姓 名 小组职 职务 职 责 务 *负责 目验证立 的提出； 组长 部长 *负责起草验证方案及按方案要求实 施验证及设计方案确认 XXX 负责验证方案的培训； *负责验证过程偏差的审核，验证报 告的起草 组员 操作 负责洗瓶机和烘箱操作 XXX 工 XXX 组员 操作工 负责洗瓶机和烘箱操作 XXX 组员 操作工 负责灌装操作 XXX 组员 操作工 负责灌装操作 XXX 组员 质检 部分 目取样及检验 员 XXX 组员 机修 负责洗、烘、灌联动线安装、运行确认 工 XXX 组员 电工 负责