移液器校准操作标准程序.docVIP

杭州迪恩科技有限公司 SOP-QC1013 杭州迪恩科技有限公司 标 准 管 理 规 程 文件名称 移液器校准操作标准程序 生效日期：2012年 4月 1日 编码 SOP-QC1013 新订 √ 修订：第 版 共 3 页，第 1 页 制订人 制订日期 审核人 审核日期 QA审阅 审阅日期 批准人 批准日期 颁发部门 质检部 分发部门 质检部、酶标部、金标部、分子诊断部 1. 目的：建立移液器校准标准程序。 2. 范围：适用于实验室移液器的校准。 3. 责任者：实验员。 4. 程序： 4. 1校准必须用分析天平，天平刻度容量值等级要与移液器测试器量相匹配； 容量范围 刻度示值 10μl以下 0.001mg 10－100μl 0.01mg 100μl以上 0.1mg 4. 2测试液体 水为去离子蒸馏水，并且静置于称量室24小时以上； 4. 3测试环境 无通风的房间，水温恒定在±0.5℃，移液器和空气温度在20－25 4. 4选定校准体积： 4. 4. 1 拟校准体积； 4. 4. 2 移液器标定体积的中间体积； 4. 4. 3 最小可调体积（不小于拟定体积的10%） 4. 5校准步骤 4. 5. 1 将移液器调至拟校准体积，选择合适的吸头； 4. 5. 2 调节好天平； 4. 5. 3 来回吸吹蒸馏水3次，以使吸头湿润，用干净纸巾拭干吸头； 4. 5. 4 垂直握住移液器，将吸头浸入液面2～3mm处，缓慢（1～3秒）一致地吸取蒸馏水； 4. 5. 5 将吸头离开液面，靠在管壁，去掉吸头外部的液体； 4. 5. 6 将移液器以30°角放入称量烧杯中。缓慢一致地将移液器压至第一档，等待1～3秒，再压至第二档，使吸头里的液体完全排出； 4. 5. 7 记录称量值； 4. 5. 8 擦干吸头外面； 4. 5. 9 按以上步骤称量10次； 4. 5. 10 取10次测量值的均值作为最后移液器吸取的蒸馏水重量，将计算结果比较表1的限定值 。如果在表1限定值范围内，移液器的校准为正确，反之，移液器必须再进行调整和校验。 表1 范围 容量 准确度 精确度 μl μL μL ％ SDμL CV% 1－10 10 ±0.010 ±1.0 0.08 0.8 1 ±0.035 ±3.5 0.03 3.0 5－50 50 ±0.30 ±0.6 0.15 0.3 5 ±0.15 ±3.0 0.13 2.5 200 ±1.2 ±0.6 0.4 0.2 20 ±0.6 ±3.0 0.3 1.5 100－1000 1000 ±5.0 ±0.5 2.0 0.2 100 ±1.5 ±1.5 0.6 0.6 1000－5000 5000 ±25.0 ±0.5 10.0 0.2 1000 15.0 1.5 5.0 0.5 4. 6调整 用维修工具进行调整 A、将维修工具套进位于把手顶部外置的调整螺母槽中。 B、顺时针方向转动调整螺母以增加容量，反时针转动螺母以减少容量。 C、根据上面列出数据在调整后对校准结果。 4. 7准确度（系统误差） 准确度是移液量和移液器选定量两者间的误差值。 A=V- V0 A=准确度 V＝平均容量 V0=各容量 精确度可用相对值表示 A%=100%*A/V 精确度（随机误差） 精确度（CV）反映了移液的重复性误差，它表示标准偏差或变异系数。 CV＝100％*S/V S=标准偏差 V=平均容量 N＝测定次数 4. 8 移液器每个月底校准一次