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****** 公司
药品经营质量管理制度
共81页
2013-04-10 批准
2013-04-10 实施
为了确保公司药品经营质量管理体系正常运行、质量方针目标顺利实 现,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、 《药品经营质量管 理规范》等相关法律法规,并结合本公司实际,特制定 ****** 公司质量管理 制度,以下简称质量管理制度。现予批准正式颁布。
《质量管理制度》 是公司药品经营质量管理的基本准则, 公司各部门在 药品经营的各个环节中必须严格执行。
本制度自颁布之日起执行。
董事长:
目录
TOC \o 1-5 \h \z 质量方针目标管理制度 5
质量管理体系审核制度 7
质量否决管理制度 8
质量信息管理制度 10
药品购进管理制度 12
首营企业和首营品种质量审核制度 14
药品质量验收管理制度 16
药品仓储保管管理制度 18
药品养护管理制度 20
药品出库复核管理制度 22
药品销售管理制度 23
药品退货管理制度 25
有效期药品管理制度 26
不合格药品管理制度 27
特殊药品管理制度 29
记录、凭证管理制度 30
质量事故管理制度 32
质量查询和质量投诉管理制度 34
药品不良反应报告管理制度 35
卫生和人员健康管理制度 36
质量教育、培训和考核管理制度 38
质量管理制度考核办法
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