生物制药技术的发展现状以及未来趋势.docx

摘要：生物制药技术是在科技不断发展的推动下逐渐形成的， 这是一种利用生物化学技 术、免疫技术、 微生物技术等诸多生物技术为基础而发展得来的现代高新技术。 现本文主要 分析了当前我国的生物制药技术发展现状以及存在的问题， 并指出其未来的发展趋势主要是 向着产业化发展，从而为我国的医药行业做出更大贡献。 关键词：生物制药技术 ;发展现状 ;趋势 ;产业化 生物制药技术的应用历史已经有五十年左右。 在这近半个世纪的发展中， 生物制药技术 从最初的简单 DNA 重组技术发展到今天的抗体工程技术、基因工程技术、细胞工程技术等 等多种多样的高新生物制药技术，其为人类的健康所做出的贡献的非常巨大的。直到今天， 生物制药技术依然是国际医学界最重视的高新技术， 具有很大的发展前景。 在我国， 应用生 物制药技术的时间相对较晚， 生物制药技术水平也与国际先进水平有着一段差距， 但我国目 前正在加大生物制药技术的投入， 并建立了一定的生物制药产业基地， 相信在未来的发展中， 我国的生物制药技术必将得到飞速发展。 一、当前我国的生物制药技术发展现状 与美国等西方国家相比， 我国在生物制药技术的研究方面相对起步较晚， 且在早期受经 济、技术以及其他因素的限制， 其发展速度较为缓慢。直到近年来在社会经济、科学技术不 断发展的推动下， 生物制药技术才得到了较快的发展， 目前我国的生物制药技术已经取得了 一定的成就， 并且生物制药产业也在逐渐形成并不断扩大规模。 现如今我国已经在肿瘤、 心 脑肺血管、 免疫以及内分泌等诸多疾病的药物研制中充分应用了生物制药技术， 研发出大批 特效新药， 为这些疑难病症的治疗技术水平提高提供重要支撑。 但相对来讲， 我国当前的生 物制药技术水平还是落后与西方等发达国家， 且在发展中还是存在着一定的问题与不足， 大 致可以分为以下几点： 1、新药研发力度不足 在生物制药技术的发展中， 我国对新药品的研发力度依然相对较弱， 尤其是在经费投入 上 ，更是略显落后。在国外的生物制药技术研究发展中，对研发环节是非常重视的，在研 发经费投入方面一般都会占新药销售额的 20%以上，而我国则远远达不到这一经费投入标 准，且国家相关部门也没有给予足够的监管与引导。 就生物制剂的上市情况来看， 我国只有 重组人 p53 腺病毒注射液与 IFN- α -1b 等药物产品被批准上市，其他的则都是仿制药。 从当 前世界范围内的生物制药产品发展来看， 最有市场的生物制药将会集中在单克隆抗体、 基因 治疗药物、 疫苗、反义药物和可溶性蛋白等五个方面，由此可见， 我国的新药研发力度还远 远不能满足生物制药市场发展的多样性需求。 2、融资渠道不通畅 由于生物制药技术产业是一种高新技术产业， 在研发初期是需要大量的资金投入才能顺 利进行的。 尤其是生物制药产业属于医药产业的范畴， 其行业特点更是决定了只有巨大的资 本支撑才能推动新药的研制。 而这数量较大的资金需求除了企业自身资本承担部分以外， 还 可以依靠政府的相关财政补助， 但这仍然是远远不够的， 还必须要进行一定的融资来为生物 制药的发展提供经济保障。 但目前我国生物制药产业的融资渠道相对较少， 其所具备的风险 和较长的资金回笼周期都使得很多投资者不敢轻易给予投资， 这也在一定程度上阻碍了生物 制药技术的进一步发展。 3、研发成果转换困难 与生物科学的发展水平相比， 我国的生物制药技术水平并不与之成正比， 这主要是因为 我国的科研成果转化较为困难， 使得一些先进的生物科学技术不能很好的转化应用在药品研 发生产上，这对于我国生物制药技术的发展来讲是非常不利的。 二、生物制药技术的发展趋势 尽管目前我国的生物制药技术发展进程中存在着诸多问题， 但我国目前已经开始将生物制药产业作为重点产业来对待， 并给予了高度的重视。 从当前的发展形势来看， 我国未来生物制药技术的发展趋势主要体现在以下几方面： 1、生物制药产业呈现集群式发展 产业集群发展具有明显的发展优势， 能够极大地促进产业的快速发展。 生物制药产业作 为高科技产业，不仅需要在基础设施、上下游配套产业等方面的支持，还需要同教育培训、 专业服务、 技术转移中心等相关服务组合在一起， 方能发挥高效作用优势。 当前， 我国在生 物技术产业迅猛发展的浪潮推动下， 经过多年的发展和市场竞争， 加上政府不失时机地加以 引导，我国生物技术、人才、资金密集的区域，已逐步形成了生物医药产业聚集区，由此形 成了比较完善的生物医药产业链和产业集群。 这些产业集群对于促进生物制药产业的发展具 有重要的作用， 使得生物制药整体产业链得到优化， 在生产效率方面得到大幅提升。 我国生 物制药产业以后仍会朝着这一方面快速发展， 政府也将会加大投资力度、 重点建设产