OneTouchUltraVue-便携式血糖仪SOP.docx

稳豪倍优型便携式血糖仪 血糖测定标准操作程序 实验目的 检测血液中的葡萄糖浓度。 检测方法 ： 葡糖糖氧化酶法 实验原理 ： 血样中的葡萄糖与试纸中的特殊化学物质混合后产生微电流。电流的强度变化取决于血样中的葡萄糖含量。血糖仪通过测量电流计算出血糖水平，然后显示测量结果并将其储存。 4. 标本要求： 新鲜毛细血管全血，最少 1 微升。 5. 仪器 ： 稳豪倍优型血糖仪 6. 试剂 稳豪型血糖试纸。 6.1 试剂反应成分：每片稳豪型血糖试纸包含：葡萄糖氧化酶（ Aspergillus niger ）≥ 0.8IU ； 其他成分（缓冲液等） 。 6.2 每瓶稳豪倍优型血糖试纸对应一个代码。使用新的试纸时，应将血糖仪代码调至与试纸瓶上代码一致。 6.3 试剂储存和稳定性 6.3.1 血糖试纸应保存在干燥、阴凉的地方，温度不高于 30℃（ 86℉）。请勿冷藏，避免阳光 直射和高温。 6.3.2 血糖试纸只能保存在原装血糖试纸瓶中。从瓶内取出试纸后，应立即将瓶盖盖上并旋 紧。 6.3.3 在瓶装试纸首次开瓶三个月后，丢弃未用完的试纸。在试纸瓶上注明首次开瓶日期。 请勿使用任何超过有效日期或弃置日期的试纸。 质量控制 7.1 质控品 强生公司提供的 OneTouch Ultra 质控液（模拟血糖液） ，包括高、中、低三种浓度。 7.2 室内质量控制 7.2.1 质控频率： 7.2.1.1 每当使用一瓶新试纸时。 7.2.1.2 每周至少一次。 7.2.1.3 当怀疑血糖仪或试纸工作不正常时。 7.2.1.4 当测量结果与感觉不符，或者怀疑测量结果不准确时。 7.2.1.5 当血糖仪曾经跌落时。 7.2.2 室内质控操作 7.2.2.1 测量前，推荐将血糖仪、模拟血糖液和试纸置于室温（ 20－ 25℃）条件下。 7.2.2.2 使用前，摇匀血糖液。 7.2.2.3 丢弃挤出的第一滴模拟血糖液。 7.2.2.4 把模拟血糖液滴在试纸的顶部测量区。 7.2.3 失控判断规则 如果模拟血糖液的测量结果超出试纸瓶上的可接受范围，则系统可能不正常。 7.2.4 失控处理 如果失控， 则不能进行血糖标本测定。 应分析失控原因纠正后， 重新进行质控品测定， 直至获得正确结果再行测定。 7.3 结果比对 7.3.1 比对频率：每半年一次。 7.3.2 比对结果评价和处理： 7.3.2.1 由 POCT 委员会指定专人对比对实验结果进行统计和评价。 7.3.2.2 比对结果不合格的仪器不能用于临床血糖检测，需分析原因，请生产厂家工程师对 仪器进行维修和重新校准， 再进行比对试验， 合格后方能继续使用， 否则应将仪器进行报废处理。 标本检测操作步骤 8.1 检测准备 8.1.1 操作者核对医嘱，查对患者床号、姓名、对病人做好解释工作。 8.1.2 试剂准备： 8.1.2.1 从试纸筒内取出试纸，不要弯曲、切割或以任何方式改动试纸。 8.1.2.2 在血糖仪处于关闭状态下插入试纸开启血糖仪。启动屏幕显示后，代码会显示在血糖仪的显示屏上，此代码也标注在血糖试纸瓶上。显示屏上显示的代码必须始终与试纸瓶上的代码保持一致。如果不一致，在测量前必须更改至一致。 8.1.2.3 标本采集：使用一次性采血针或者采血笔刺破采血部位皮肤，轻轻按摩该部位，直 到指尖形成一滴至少 1 微升血量的血滴。如果血液被涂抹，请不要使用。擦干该部 位，轻轻挤出另一滴血，或在另一新部位扎针。 8.1.2.4 提供血样： 保持手指伸展稳定， 将血糖仪和试纸移向血滴。 血滴将被吸入狭窄通道内，当确认窗口完全充满时，说明已有足够的血样，可以将试纸从血滴移开。 8.1.2.5 当血糖仪检测到有血样提供到试纸上时，就开始从 5 倒计时到 1.之后，血糖测量结 果及度量单位、测量日期和时间将在屏幕显示。测量结果将自动存储到血糖仪的存储器上。 8.1.2.6 取出试纸，血糖仪自动关闭。 测定结果处理： 操作人员应及时将测定结果进行记录，遇危急值时，应立即重新检测确认，必要时抽血送检验科确认，危急结果应及时报告医生、处理并记录，所有记录保存两年。 参考范围： 早餐前血糖范围  3.9~5.8 mmol/L  ，午餐或晚餐前血糖范围  3.9~6.1 mmol/L  ，餐后  2 小时 血糖水平小于  6.7 mmol/L  ，凌晨  2 点至  4 点之间大于  3.9mmol/L 。 临床可报告范围： 1.1~33.3 mmol/L 危急值 1.1 mmol/L ，＞ 33.3 mmol/L 临床意义： 血糖是指血液中的葡萄糖。每个个体全天血糖浓度随进食、活动等情况会有波动。一般 在空腹时的血糖水平较为恒定。血糖浓度受神经系统和激素的调节而保持相对稳定。 当这些调节失去相对平衡时，则