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附件1
柳氮磺吡啶口服制剂说明书修订要求
一、【不良反应】项应包含但不限于以下不良反应/事件
监测数据显示本品可见以下不良反应/事件：
1.免疫系统损害：药物超敏综合征（DIHS ）/伴嗜酸性粒细
胞增多和系统症状的药疹（DRESS ）；
2.心血管系统损害：嗜酸性粒细胞性心肌炎、心悸；
3.呼吸系统损害：嗜酸性粒细胞性肺炎、呼吸困难；
4.血液系统损害：粒细胞缺乏、巨幼细胞贫血、血小板减少；
5.骨骼肌肉损害：横纹肌溶解、关节痛、肌痛；
6.全身性损害：高热、
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