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袁州区疾控中心实验室规范化管理汇报材料 根据省卫生厅关于印发《江西省疾病预防控制机构实验室规 范化管理达标考评办法》的通知精神，为进一步加强中心实验室 规范化管理和建立健全实验室质虽管理体系，提高管理质虽，强 化生物安全意识，确保实验室无安全事故发生。近年来，中心实 验室以能力建设为抓手，以上级规定标准为依据，实验室规范化 管理有序推进，根据自评结果，基本达到考核标准要求，现就实 验室规范化管理达标相关工作情况汇报如下： 一、 实验室基本情况 中心办公业务用房总建筑面积 3629 其中实验室用房建筑 面积为1356 达38%实验室可开展检验项目 A类为114项， 达98处A类检验设备品目数为 48, A类设备总台（件）数〉90% 二、 实验室质虽管理体系 （一） 下发了专门文件明确了中心技术负责人和质虽负责 人，由技术负责人全面负责技术运作，质虽负责人保证管理体系 有效运行。成立和调整了生物安全管理委员会，中心主任为第一 责任人。 （二） 指定了具体的科（室）负责实验室质虽管理和生物安 全管理工作，并明确了其职责。明确了质虽监督员、内审员、设 备管理员、样品管理员、档案管理员、生物安全员、剧毒物品及 菌种保管员等关键岗位人员和职责。 （三） 认真组织编制和修订了质虽管理手册、 程序文件、作业 指导书和记录表格，并严格按照质H体系文件运行。每年均制定 了内部审核计划，计划覆盖质虽体系的所有要素和实验活动，并 按计划组织实施。每年召开了管理评审大会，对中心质虽体系运 行存在的问题和改进意见采取了改进措施，确保中心的检验技术 和质虽不断得到提高。 （四） 每年制定了质虽控制计划， 内容应覆盖检测项目的各个 类别，并按计划实施，对质控结果进行了评价。按要求及时参加 省级能力验证，结果满意。 （五） 每年制订了人员培训计划， 并按计划实施。建立了规范 的人员技术档案，检验人员全部按要求进行了岗前培训，持证上 冈。 （六） 仪器设备台账齐全，记录完整，仪器设备档案规范。大 型仪器有作业指导书，仪器设备使用维护记录规范，所有仪器设 备均有正确标识。 （七） 建立了试剂耗材供应商一览表，并对供应商进行评价。 对关键培养基进行了技术验收，所有标准物质和试剂应按要求保 存，并有使用记录。试剂耗材管理有专人负责，账目清楚。 （八） 实验室技术文件齐全，现彳丁有效，并且受控，作废标准 有明显标识。 三、实验室生物安全管理 （一）制定了实验室生物安全手册和实验室征生物安全事故应 急预案。实验室准入制度、菌（毒）种或样本等感染性材料管理 制度、医疗废弃物的管理制度、水、电、危险品管理制度，实验 室设备管理制度等安全管理制度齐全。 （二） 菌（毒）种及样本实行双人双锁保存，接收、使用和保 存记录完整。使用带生物安全标识的垃圾袋和废物桶盛装感染性 废弃物，使用带生物安全标识容器盛装污染锐器。感染性废弃物 经消毒或灭菌处理，并有相关消毒和运转记录；废弃物交医疗废 物处置中心回收，并有相关运转记录。化学有毒有害物质应规范 化处理。 （三） 从事生物实验室工作的人员均经省市组织的生物安全培 训和考试合格，持证上岗。从事高致病性病原微生物检验的人员 须取得省级生物安全上岗证。建立了实验室工作人员健康档案， 每年有体检记录，并进行了相关的免疫接种。 （四） 实验室按要求储备了足够的防护用品， 包括手套、防护 服、实验用鞋、口罩、帽子等；有符合要求的消毒剂和消毒设施。 四、 实验室信息系统录入 每年均指定专人按照要求录入和更新中国 CDC信息系统中的 检验能力和仪器设备一览表。 五、 生物安全实验室备案 中心生物安全实验室按上级要求在宜春市卫生局进行了备案。 六、 盲样考核