类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳凝集法).docx

类风湿因子 (RF) 测定试剂盒 (胶乳凝集法 ) 类风湿因子检测试剂盒 (乳胶凝集法 ) [ 产品名称 ] 通用名称 :类风湿因子检测试剂盒 (乳胶凝集法 )商品名 : 类风湿因子检测试剂盒 (乳胶凝集法 ) 英文名称 :类风湿因子试剂盒 (玻片乳胶凝集法 ) [ 包装规范 ]每个包装箱为 5 毫升；胶水乳液；阳性对照 0.5 毫升；；阴性对照 0.5 毫升 [ 临床意义 ]用于定性或半定量测定血清中的射频，用于辅助诊断。 [ 试验原理 ]该试剂胶乳是由纯化的人 IgG 和羧基化聚苯乙烯胶乳共价交联形成的抗原胶乳 乳液射频乳胶的灵敏度调整到 XXXX 年。 [ 适用仪器 ] 手动操作 [ 样品要求 ] 通过离心获得新鲜血清样品，并在  2-8℃下储存  48 小时。如果时间 太长，必须冷冻保存。 [ 试验方法 ] 定性实验 :试剂在使用前预设为室温；轻轻混合乳胶试剂；检查阴性和阳性对照； 向反应板孔中加入一滴未稀释的血清 (20 微升 )。然后在血清中加入一滴乳胶试剂。搅拌均匀，轻轻摇动使其充分混合， 2 分钟后观察结果。 半定量实验 :血清用生理盐水稀释 (0.9g 氯化钠溶于蒸馏水中， 稀释至 100ml)倍，可按以下方法操作 稀释释放时间 1: 2 1: 4 1: 8 1: 16 青雪 100μl 生理盐水 100μl 100 μl 100 μl 100μ l 100μ l 100μ l 100μl标准量为 20μ l 20 μ l 20在样μ品中l未发现判断 RF [试验方法的局限性 ] 本试剂适用于人体内类风湿因子含量的定性和半定量检测。如果需要定量检测，可以使用类风湿因子定量试剂 [ 产品性能指数 ] 1，灵敏度 :20IU/ml 阳性 2.可测范围 :20-60IU/ml [ 预防措施 ] 1，添加试剂以及阴性和阳性质控品， 以确保液滴大小一致 2.如果阴 阳控制结果异常，则不能使用该试剂。 3.该试剂样品中血清的样品量 为 20 μ L 。阴阳对照的样品量为对照瓶中的一滴 (约 50μl)。4.试剂盒应储存在 2-10℃的环境中。 加热会导致试剂的高阳性率。 不要冷冻它 年，阴和阳质控品的乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎病毒和艾滋病毒检测结果为阴性，但它们仍需要像患者样本一样小心处理 [参考。 ] 1，陆胜凯，等 :上海医院检验杂志 4 (2): 97.1989 2，加林，。p .等人；临床实验室化验 4:73-95(1983)