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POCT （即时检测）行业深度研究 目录 POCT 概述 POCT 基本技术平台 POCT 行业发展及前景展望 POCT 基本特点 病人 医生 前期准备 样本处理 样本运输 病人登记 样本前处理 样本分析 质量控制 得出结果 作出报告 传送报告 解释报告 POCT POCT ( Point-of-Care Test) ? Point 时间、地点 ? Care 健康、保健 ? Test 检验、检测 在任何时间、地点 进行的健康、保健 检验，因此被称为 即时检验。 一、 POCT 概述 采样 -- 质控 -- 分析 -- 输出 蚂蚁 糖尿病最原始的 POCT 1959 年 Edmones 以干化学纸片检测血糖及糖尿 NCCLS ：发表了 AST2-P 文件，即床边体外诊断 检测指南 (Point of Care in Vitro Diagnostic Testing Proposed Guideline) ，提出了 POCT 的概念 公元前 1500 年 1995 年 2004 年 2006 年 2014 年 POCT 概念引进中国 赵卫国主编，上海科学技术出版社出版 了中国首部 POCT 专著 - 《即时检测》 国家标准化管理委员会正式实施《 GB/T29790-2013 即时 检测质量和能力的要求》，并确定 POCT 译为即时检测 一、 POCT 概述 医院内 医院外 ICU 急诊化验室 分科门诊 救护车 医师诊所 家用 二、 POCT 基本特点 应用领域 应用项目 医院检验科 肝炎（甲、乙、戊）检测、流感检测、 CRP 检测等 医院非检验科 CRP 检测、心梗心衰检测、血糖检测等 基层医疗（乡镇卫生院和社区门诊） 尿液分析、干式生化检测、肝炎检测等 个人家庭自检与健康管理 排卵、妊娠、血压、血糖的检测等；甘 油三酯和胆固醇等血脂项目的检测 疫情控制 非典、甲流等重大疫情的检测与控制等 军事医学与灾难救援 CRP 检测、血气和电解质分析、快速凝 血检测、疟疾等 现场监督执法 公安禁毒检测、交警饮酒驾驶检测等 食品安全监管 瘦肉精、三聚氰胺等的检测 二、 POCT 基本特点 二、 POCT 基本特点 比较项目 中央检验 POCT 周转时间 慢 快 样本处理 通常需要 不需要 样本测定 批量检测 单份随时 仪器校正 频繁 不频繁 实验试剂 需要配制 随时可以 消耗品 相对多 相对少 检测仪器 复杂且必需 简单或不需要 检测费用 高 低 操作者要求 专业人员 普通人亦可 实验结果质量 高 一般 1 快速简便 3 2 节约综合成本 4 新兴技术不断涌现 应用范围更广泛 二、 POCT 基本特点 三、 POCT 基本技术平台 干化学技术 传感器技术 免疫层析技术 生物芯片技术 一 二 四 三 微流控芯片技术 五 1. 干化学技术 ? 所谓 “ 干化学 ” 是与传统的 “ 湿化学 ” （即溶液化学）相对比较而言的。它是 以被检测样品中的液体作为反映媒介，待测物直接与固化于载体上的干粉 试剂反应的一种方式。 ? 目前干化学试剂已可进行近 70 余项化学分析，已囊括常规生化项目、内分 泌激素、毒素药物和特种蛋白等各个领域。 ? 干化学试剂载体的结构分为：二层结构，三层结构，和多层膜（包括比色 / 速率法干片、离子法干片、免疫速率法干片）。 三、 POCT 基本技术平台 2. 免疫层析技术 ? 第一代：定性检测 金标免疫层析：胶体金标记技术 + 蛋白质层析技术 ? 第二代：半定量检测 金标或磁颗粒层析 + 阅读仪 ? 第三代：普通荧光定量检测系统 特点：高能光激发、低能光发射 缺点：生物荧光本底干扰，荧光淬灭，定量结果不准确 ? 第四代：上转发光检测技术 ( up-converting phosphor technology, UPT) 特点：利用稀土离子作为荧光材料，通过吸收较低能量的长波 红外光，发射高能量