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荧光定量 PCR仪校验规程
1 目的
荧光定量 PCR仪是复杂精密仪器,其校准工作需由专业工程师进行。除与仪器
厂家达成协议定期校准以外,以实验判断仪器校准状态也可为何时进行仪器校
准提供信息。
2 范围
新购置、使用中、检修后的荧光定量 PCR仪。
3 校准用试剂
标准化荧光 PCR试验试剂及 102、103、 104、106 标准品。
4 校准方法
4.1 分析室内质控图,及时发现系统误差。经过分析排除了试剂和人员误差后,
确定仪器是否出现了检测偏差需要校准。
4.2 确定仪器需校准后,进行仪器状态效验试验
4.2.1 准备标准化试剂及标准品
4.2.2 在仪器处于校准状态下,用标准化试剂对 102、103、104、106 标准品进
行扩增实验,分别计算标准曲线的斜率、截距、相关性的控制限。
4.2.3 绘制标准曲线,观察标准曲线的三个参数是否处在控制范围和 102 标准
品是否检出。
4.2.4 当仅有 102 标准品未检出时,检查实验全过程。再次上机检测 102 标准
品。
4.2.5 当 102 标准品未检出、标准曲线的三个参数超出控制范围或仅出现后者
时,先排除实验的人员、试剂因素,再重复实验。如结果依然,联系厂家立即
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进行仪器校准。
4.3 仪器经过校准后,重复该实验。
5. 校验周期
一年。
6. 参考文件
JJF 1071 国家计量校准规范编写规则
JJF 1001 通用计量术语及定义
GBT/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定
7. 记录表格
《测试设备校验记录表》
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