抗菌药物分级管理知识分享.pdf

__________________________________________________ 《抗菌药物临床应用管理办法》已于2012 年2 月13 日 经卫生部部务会审议通过，现予以发布，自2012 年8 月1 日起施行。 部 长 陈 竺 二○一二年四月二十四日 第一章 总 则 第一条 为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范 抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进 临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医 疗安全，根据相关卫生法律法规，制定本办法。 第二条 本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、 衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性 疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒 所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。 第三条 卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用 的监督管理。 县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机 构抗菌药物临床应用的监督管理。 收集于网络，如有侵权请联系管理员删除 __________________________________________________ 第四条 本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临 床应用管理工作。 第五条 抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济 的原则。 第六条 抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、 疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非 限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下： （一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明 安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌 药物； （二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安 全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗 菌药物； （三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗 菌药物： 1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药 物； 2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药 物； 3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物； 4.价格昂贵的抗菌药物。 收集于网络，如有侵权请联系管理员删除 __________________________________________________ 抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报 卫生部备案。 第二章 组织机构和职责 第七条 医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床 应用管理的第一责任人。 第八条 医疗机构应当建立本机构抗菌药物管理工作 制度。 第九条 医疗机构应当设立抗菌药物管理工作机构或 者配备专（兼）职人员负责本机构的抗菌药物管理工作。 二级以上的医院、妇幼保健院及专科疾病防治机构（以 下简称二级以上医院）应当在药事管理与药物治疗学委员会 下设立抗菌药物管理工作组。抗菌药物管理工作组由医务、 药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部 门负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组 成，医务、药学等部门共同负责日常管理工作。 其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或者指定专 （兼）职人员，负责具体管理工作。 第十条 医疗机构抗菌药物管理工作机构或者专（兼） 职人员的主要职责是： 收集于网络，如有侵权请联系管理员删除 ___________________________________