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YB2015 口服液体药用聚丙烯瓶 Koufuyeti Yaoyong Jubingxi Ping PP Bottles for Oral Liquid Preparation 本标准适用于以聚丙烯 (PP ) 为主要原料，采用注吹成型工艺生产的 口服液体制剂用塑料 瓶。 【外观】取本品适量， 在自然光线明亮处， 正视目测。应具有均匀 一致的色泽， 不得有明 显色差。瓶的表面应光洁、平整，不得有变形和明显的擦痕。不得有 砂眼、油污、气泡。瓶口 应平整、光滑。 【鉴别】( 1) 红外光谱取本品适量，照包装材料红外光谱测定法 ( YB2015) 第四法测定， 应与对照图谱基本一致。 ( 2 ) 密度取本品泣，加水I OOm(， 回流2 小时，放冷， 80.C干燥 2 小时后，照密度测定 法 ( YBB∞ 1 32003-20 ( 5) 测定，应为0.900-0.915g/cm3 。 【密封性】( 1)取本品适量，用测力扳手 (扭矩见表1)将瓶与盖旋紧， 瓶口与瓶盖应配 合适宜，不得滑牙。 ( 2) 取本品适量，分别在瓶内装入适量玻璃珠，旋紧瓶盖 (带有螺旋 盖的试瓶用测力扳手 将瓶与盖旋紧，扭矩见表1 ) ，置于带抽气装置的容器中，用水浸设， 抽真空至真空度为27 kPa ， 维持2 分钟