制药设备应用技术 结晶设备 文档 - 操作规程-结晶设备：结晶釜安全操作规程.doc

题目：结晶釜安全操作规程 Title: Safety operating procedures for crystallizing tank 控制编号 (Control No.) 文件编号(Code) EP- 版本号(Rev.) 00 制定 Prepared by 审核 Reviewed by 批准 Approved by 生产车间 车间主任 设备工程部 质量管理部 设备工程部部长 生产管理负责人 第 PAGE 2 页 共 numpages 2 页 药品生产技术专业教学资源库 题目：结晶釜安全操作规程 Title: Safety operating procedures for crystallizing tank 文件编号(Code) EP- 版 本 号(Rev.) 00 生效日期(Eff.date) 13.08.05 复审周期(Aud.period) 2年 控 制 编 号 (Control No.) 颁发部门(Issuing Dept)：质量管理部 发放范围(Distribution)：质量管理部、设备工程部、车间 制定 Prepared by 审核 Reviewed by 批准 Approved by 生产车间 车间主任 设备工程部 质量管理部 设备工程部部长 生产管理负责人 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 2 页 1.目的(Objective) 阐述结晶釜安全操作规程，以便于操作工安全有效的进行生产操作。 2.范围(Scope) 适用于结晶釜操作的所有人员。 3.职责(Responsibility) 3.1设备工程部负责本规程的监督检查及管理。 3.2车间主任负责本规程的组织实施并检查规程的执行。 3.3班长、QA质量员具体负责本规程的监督检查。 3.4操作人员负责本规程的执行。 213 2 1 3 4 11 10 9 8 7 6 5 设备组成 图中各组件名称如下：1、2氮气进口；3、-10℃排水；4、-10℃供水；5、6排空；7、压缩空气进口；8、蒸汽进口；9、-10℃水回水；10、人孔；11、视镜 4.1开机前准备 4.1.1检查确认结晶釜及附属管道线路均处于正常状态，并有规范的状态标示。 4.1.2检查确认结晶釜附属的计量仪表在计量有效期内，并有校验标示。 4.1.3检查确认设备内外表面已清洁，罐内无内容物。 4.2开机 4.2.1按下油泵启动按钮，油泵运行，油泵运行指示灯亮。 4.2.2按下搅拌启动按钮，搅拌运行。 4.3停机 4.3.1按下搅拌停止按钮，搅拌电机停止运行。 4.3.2将电源开关打到“停止”位置，关闭油泵，设备停机。 4.4注意事项 4.4.1使用时物料体积应在总体积的1/3到2/3之间，没有物料时禁止开启搅拌。 4.4.2结晶釜罐内压力不能超过0.10MPa。 5.相关文件(Related Documents) 5.1 GR-《安全防火与劳动保护制度》 6.修订历史(Revision History) 版本号 Version 生效日期 Effective Date 变更原因、依据及详细变更内容 Revision Reason,Basis and Revision Items 00 13.08.05 原始版本