ct_c型热风循环干燥箱再验证方案.docx

word 格式 验证方案编码 ：TSYZ2015-100# 热风循环烘箱再验证方案 宿州亿帆药业有限公司 .. .. word 格式 .. .. word 格式 验证方案审批 验证项目名称 ：热风循环烘箱再验证方案 编 码：TSY2015-100# 起 草 人： 日 期： 年 月 日 审核部门 审核人 日 期 备 注 设备动力车间 审 核 生产管理部 质量管理部 批 准 人： 日 期： 年 月 日 执行日期： 年 月 日 验证小组人员名单： 小组职务 姓 名 所在部门 职 务 组 长 生产管理部 部长 组 员 质量管理部 QA 主管 组 员 设备动力车间 技术员 组 员 口服液体车间 操作工 组 员 非激素软膏车间 操作工 组 员 激素软膏车间 操作工 组 员 外用溶液车间 操作工 组 员 滴眼剂车间 操作工 组 员 中药提取车间 操作工 .. .. word 格式 组 员 分料车间 操作工 组 员 质量管理部 QC 组 员 质量管理部 QC 组 员 质量管理部 QA 目 录 1.验证目的 2.验证范围 3.职责 4.实施验证人员的培训确认 5.设备描述 6.法规和国家标准 7.验证内容 8.漏项与偏差 9.SOP 的修订 10.附件 .. .. word 格式 1.验证目的 本方案的目的是确认公司内各使用车间的热风循环烘箱的运行 、性能能在预期的及设计范围 内，并能完全达到规定