第十一章 药品生产质量管理.pdf

第十一章 药品生产质量管理 本章主要内容 ◼ 国内外制药工业发展概况； ◼ GMP的概念、性质及其与药品质量管理的关系； ◼ GMP规定的主要内容。 第一节 制药工业的发展与现状 一、制药工业的概念及构成 ◼ 工业（industry） ◼ 制药工业 ◼ 用化学或机械的方法加工无机物、有机物使 之成为药品的工业部门 化学原料药和植物提取原料药工业 生物制品工业 药物制剂工业 其他工业企业 二、我国制药企业发展与现状