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新型抗凝药——安卓
磺达肝癸钠(商品名:安卓)是葛兰素史克公司研发的第一个 Xa 因子抑制剂的化合专 利药物,开创了抗凝药物的新一代。;;; 研究者报道的、至少与本品可能有关的不良反应见下列频次分组(常 见:≥1%,10%;不常见:≥0.1%,1%;罕见:≥0.01%,0.1%);以及 根据严重程度依次降低的次序进行的全身器官分类;这些不良反应应根据 外科和内科的情况进行解释。在进行下肢重大骨科手术和/或腹部手术患者 中的不良反应:
感染与侵染:罕见手术后伤口感染。
血液和淋巴系统异常:常见手术后出血,贫血;不常见出血(鼻衄,胃 肠道出血,咳血,血尿,血肿),血小板减少症,紫癜,血小板增生症,血 小板异常,凝血异常。
免疫系统异常:罕见过敏反应。
代谢和营养异常:罕见低钾血症。
神经系统异常:罕见焦虑,嗜睡,眩晕,头昏,头痛和谵妄。
脉管系统异常:罕见低血压。
呼吸、胸腔以及纵隔异常:罕见呼吸困难,咳嗽。
胃肠道异常:不常见恶心,呕吐;罕见腹痛,消化不良,胃炎,便秘, 腹泻。
肝胆系统异常:不常见肝酶升高,肝功能异常;罕见胆红素血症。
皮肤和皮下组织异常:不常见皮疹,瘙痒症。
全身异常以及给药部位情况:不常见水肿,外周水肿,发热,伤口溢 液;罕见胸痛,疲倦,潮红,腿痛,生殖器水肿,潮热,晕厥。
在内科患者中的不良反应
血液和淋巴系统异常:常见出血(血肿,血尿,咳血,齿龈出血);不 常见贫血。
呼吸、胸腔以及纵隔异常:不常见呼吸困难。
皮肤和皮下组织异常:不常见皮疹,瘙痒症。
全身异常以及给药部位情况:不常见胸痛。
在其他研究或上市后临床经验中,罕有颅内出血和腹膜后出血的病例 报道。
【药物相互作用】
本品与那些可增加出血危险性的药物联合使用时,出血的风险会增加。 口服抗凝药(华法林)、血小板抑制剂(乙酰水杨酸)、非甾体类抗炎药物(吡 罗昔康)以及地高辛不影响本品的药代动力学。在药物相互作用研究中所使 用的本品剂量(10mg)高于目前本品适应症所用的推荐剂量。本品既不影响 华法林 INR 的活性,也不影响在使用乙酰水杨酸或吡罗昔康治疗时的出血 时间,也不影响稳态下的地高辛的药代动力学。
使用另一种抗凝药物治疗的后续治疗:如果后续治疗将使用肝素或低 分子肝素,首次注射通常应在末次注射本品 1 天后给予。如果需要使用维;;;7;8
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