2015版iso9001文件化信息要求(简答).docVIP

2015版ISO9001标准中的形成文件的信息要求 序号 标准条款 形成文件的信息 1 4.3 确定质量管理体系的范围 组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。 2 4.4 质量管理体系及其过程 4.4.2 在必要的程度上，组织应： a）保持形成文件的信息以支持过程运行； b）保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。 3 5.2 质量方针 5.2.2质量方针应： a）作为形成文件的信息，可获得并保持； 4 6.2 质量目标及其实施的策划 6.2.1组织应保持有关质量目标的形成文件的信息。 5 7.1.5.监视和测量资源 7.1.5.1组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息。 7.1.5.2a)…..当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息； 6 7.2 能力 d）保留适当的形成文件的信息，作为人员能力的证据。 7 8.1 运行策划和控制 e）在需要的范围和程度上，确定并保持、保留形成文件的信息 1）证实过程已经按策划进行； 2）证明产品和服务符合要求。 8 8.2.3 与产品和服务有关要求的评审 8.2.3.2 适用时，组织应保留下列形成文件的信息： a）评审结果； b）针对产品和服务的新要求。 9 8.3.2设计和开发的策划 j）证实已经满足设计和