质量记录控制程序04830.pdfVIP

精品文档 你我共享 1、目的 使公司的质量记录得到及时有效的控制与管理，以此作为公司质量管理体系有效运 作的证据，并为产品、相关活动或服务的可追溯性及采取纠正、预防措施提供依据。 2、范围 适用于公司质量管理体系运作的各项执行记录与报告的控制和管理， 体系外的记录亦 可参照本规定执行。 3、权责 3.1 品管部负责质量记录的管理和控制并编写 《质量记录汇总表》 ，规定每种记录名称、 编号（包括版本）、保存期、保管部门等内容，下发各部门执行，并汇集备案各种 记录的样本。 3.2 各相关部门对本部门产生和接收到的质量记录进行整理、归档。 4 、 程序内容 4.1 质量记录的范围：包括质量管理体系运行记录及质量活动有关的记录。 4.2 质量记录的形式及要求： 4.2.1 质量记录的形式可以是卡片、表格、图表、报告；也可以是拷贝、磁带、软盘或 胶片。 4.2.2 质量记录的样式及内容由相关部门编制，品管部审核。经确定后的记录由品管部 备案，并登入《质量记录汇总表》。 4.2.3 填写要求：填写及时，内容正确完整，字迹应清晰，能准确识别；一般不空缺， 不便填写的用斜线表示；签名要签全名；不得随意更改、涂抹，如发现数据填写 错误，要用划改的方式进行更正，并签名和注上日期。 4.3 质量记录的收集、标识和归档 4.3.1 质量记录的编号和版本标识规定见《文件控制程序》。 4.3.2 各部门应及时收集、汇总本部门保存的各类记录，保持顺序号或日期、页码的连 续便于查阅。 精品文档 你我共享 4.3.3 对于体系文件规定的记录，其归档方式应便于存取检索，一般以活页夹来保存。 4.3.4 如部门有多种记录，要对存放记录的活页夹进行编号，每一活页夹内附有所存放 记录的清单，一般情况下各部门对记录每月整理一次，装订成集，设封面或在活 页夹侧面注明部门，记录名称及月份；每年进行一次总的归档，设封面或在活页 夹侧面注明部门、记录名称及年份。 4.4 质量记录的更改 4.4.1 记录格式的更改由更改部门填写《工作联络函》，由主管部门负责人审批，并通 知品管部，更改后的编号办法按《文件控制程序》执行。 4.4.2 品管部对于已作更改的记录表单要及时地编号入档，更新原来的记录表单。 4.5 质量记录的调阅 4.5.1 记录保管单位应制定《调阅记录登记表》，对调阅文件作好登记，限期归还。 4.5.2 公司人员非职务上需要调阅记录时 , 记录保管单位应予以拒绝调阅相关记录。 4.5.3 公司人员职务需要调阅记录时 , 应以保管单位的领导同意方可影印或借阅相关记 录。 4.5.4 公司以外人员因业务需要调阅记录时 , 必须经过管理者代表同意 , 方可影印或借阅 相关记录。 4.6 质量记录的保存与销毁 4.6.1 记录应保存在安全、干燥的地方，便于检索并注意做好防火、防虫蛀、防潮等工 作；对于保存在磁带、软盘中的记录还要做好防压、防磁、 防晒等，并及时备份， 防止贮存内容的丢失。 4.6.2 记录超过保存期限时 , 由保管单位销毁过期无效的记录，并填写好《质量记录 / 文 件销毁清单》。 4.6.3 质量记录制订部门应在制订记录表单时 , 确定记录的原稿保存单位、 报送单位及保 存期限，保存期限按下列方式规定： A） A 类：非常重要、保密性记录，属于长期保存； B） B 类：重要的技术性记录，保存期限为三年； C） C 类：比较重要，有参考价值的记录，保存期限为两年； D） D类：一般性的记录，保存期限为半年