抗生素原料药及制剂行业分析报告.pdf

抗生素原料药及制剂行业分析报告 抗生素原料药及制剂 行业分析报告 抗生素原料药及制剂行业分析报告 目 录 一、医药行业主管部门、监管体制、主要法律法规及政策 6 1、概况 6 2、药品生产许可 7 3、药品委托生产 7 4、药品注册管理 8 （1）新药申请和仿制药申请 8 （2 ）再注册申请 8 5、药品质量管理规范 9 6、药品质量标准和安全监管制度 9 7、药品定价 9 二、医药行业发展概况 10 1、世界医药行业发展状况 10 2、我国医药行业的发展状况 11 3、医药卫生体制改革 12 三、细分行业发展概况 13 1、关于行业分类 13 （1）按药品适应症 13 （2 ）按药品剂型 13 （3 ）按药品使用管理 14 2、抗生素药物市场概况 14 （1）抗生素药物的定义及分类 14 ① β- 内酰胺类 15 ②氨基糖苷类 15 ③四环素类 15 ④大环内酯类 15 ⑤氯霉素类 15 ⑥林可霉素类 16 抗生素原料药及制剂行业分析报告 ⑦其他抗生素 16 （2 ）抗生素药物市场规模和发展现状 16 （3 ）抗生素药物市场发展趋势 18 4、氨曲南原料药及制剂行业 18 （1）产品概述 18 （2 ）氨曲南原料药市场 19 （3 ）氨曲南制剂市场 20 5、青霉素原料药及制剂行业 21 （1）行业概述 2 1 （2 ）青霉素原料药市场 22 （3 ）青霉素制剂市场 23 6、头孢原料药及制剂行业 25 （1）行业概述 25 （2 ）头孢菌素原料药市场 26 （3 ）头孢菌素制剂市场 26 四、进入本行业的主要障碍 28 1、行业准入壁垒 28 2、技术和资金壁垒 29 五、市场供求状况及变动