肿瘤治疗疗效常用的评价观察指标.pdf

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精品文档 肿瘤治疗疗效常用的评价观察指标 实体瘤疗效评价新标准: RECIST 完全缓解( CR,complete response ) 所有靶病灶消失, 无新病灶出现,且肿瘤标志物正常,至少维持 4 周。 部分缓解( PR,partial response ) 靶病灶最大径之 和减少 ≥ 30% ,至少维持 4 周。 疾病稳定( SD,stable disease ) 靶病灶最大径之和 缩小未达 PR ,或增大未达 PD 。 疾病进展( PD,progressive disease ) 靶病灶最大径 之和至少增加 ≥ 20% 或出现新病灶。 注:如仅一个靶病灶的最长径增大 ≥ 20% ,而记录到的所 有靶病灶的最长径之和增大未达 20%,则不应评价为「 PD」。 常用指标 总生存期( OS,overall survival )从随机化开始至因任何 原因引起死亡的时间。 总缓解期( duration of overall response )从第一次出现 CR 或 PR 到第一次诊断 PD 或复发的时间。 疾病稳定持续时间( duration of stable disease )从治疗 开始到评价为疾病进展时的这段时间。 无病生存( DFS, disease-free survival )从随机入组开 始到第一次复发或死亡的时间。 . 精品文档 无进展生存( PFS,progression-free survival )从入组开 始到肿瘤进展或死亡之间的时间。 从治疗到进展时间( TTP,time to Progression )从随机化 开始至出现疾病进展的时间。 从治疗到失败时间( TTF,time to failure )从随机化开始 至治疗中止 / 终止的时间,包括任何中止 / 终止原因。 疾病控制率( DCR,disease control rate )CR+PR+SD≥ 4 周。 客观缓解率( objective response rate )肿瘤缩小达到一 定量并且保持一定时间的患者比例,包括 CR+PR 的患者。 总有效率( ORR,overall response rate )经过治疗 CR+PR 患者总数占对于总的可评价病例数的比例。 有效率( RR, response rate )达到 CR 、PR 的患者占同期 患者总数的百分比。 临床受益反应( CBR,clinical benefit rate )CR+PR+SD≥ 24 周。 .

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