(医疗药品)药物制剂技术复习题.docx

gxx^xx^xxxx （曾竖仝国） 6ueqza|iaq0901i耳瞬丄爾‘ 6ueqza|iaq 0901 髀車I QB I丑辜I亦令 2y3H SI BLWN 人NVd^OD HOO人 《药物制剂技术》复习题 第一章绪论 一、 名词解释 1、药物制剂技术2、药剂学3、制剂4、剂型5、药典6、GMP 二、 填空题 1、我国现行药品质量标准有： 和 2、药物制剂按发展程度不同可分为 、 、 、 3、目前我国的制剂名称种类有 、 和 三种，其中 须 采用国家批准的法定名称。 4、药品批准文号的格式一般由 、 和 组成。其中，化学药品使 用字母 ，中药使用字母 -。 5、 药物剂型分类方法有： 、 、 和 。 6、 GMP是 的简称；GSP是 的简称。 7、 〈〈中国药典〉〉的基本结构包括： 、 和 ；其中 包括了药典中各种术语的含义及其在使用时的有关规定。 三、选择题 1、 研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制等内容的综合性应用技术科 学，称为（） A、制剂学B、调剂学C、药剂学D、方剂学E、工业药剂学 2、 中华人民共和国药典 最早颁布于（） A、1949 年 B、1953 年 C、1963 年 D、1977 年 E、1930 年 3、根据〈〈国家药品标准〉〉的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的制品，称为（） A、方剂B、调剂C、制剂D、中药E、剂型 、药品生产、供应、检验和使用的主要依据是（） A、GMPB、GLPC、GSPD、药典E、药品管理法 、现行版的药典，施行的时间（） A、 2000.7.1B 、 2005.1.1C 、 2005.7.1D 、 2005.8.1E 、 2001.1.1 、 〈〈中国药典〉〉是由（） A、国家颁布的药品集 B、国家药典委员会制定的药物手册 C、国家药品监督管理局制定的药品标准 D、国家药品监督管理局制定的药品法典 E、国家编撰的药品规格标准的法典 四、简答题 1、简述药物剂型的重要性 第二章制药卫生 一、名词解释 1、F。值2、F值3、物理灭菌法4、化学灭菌法5、湿热灭菌法6、热压灭菌法7、无菌操 作法 8、灭菌 9、防腐 10．无菌 11 、空气洁净技术 二、填空题 1、 在 GMP 中，卫生的含义包括 、 、 和 等各方面。 2、 非最终灭菌的无菌制剂，应在不低于 --- 级，局部 --- 级的洁净区中制备，其容器必须在 TOC \o 1-5 \h \z 二 氏度下进行干燥灭菌；配液用水，应是新鲜合格的 . 3、 最终灭菌的无菌制剂 ,可在洁净度 级到 级的环境下操作 ,其容器一般应 在 到 摄氏度下进行干燥灭菌；配液用水，应是新鲜合格的 。 4 、灭菌法可分为 、和 。 5、 F值常用于 菌法中；F。值目前仅用于 菌法中。 6、 GMP中规定洁净室的净化度标准主要有 和 7、 当湿热灭菌的Fo值大于 微生物的残存率小于 10的负六次方，可认为灭菌效 果可靠。 8、 D值是微生物的耐热参数， D值越 说明该微生物耐热性越 TOC \o 1-5 \h \z 9、 湿热灭菌法包括 、 、 、和 ， 其中效果最可靠的是 法。 10、 滤除细菌需选垂熔玻璃滤器 号。 11、 紫外线灯一般在 6?15M3的空间可安装30W 紫外线灯一只，距地面 , 室内相对湿度为 ，温度在 灭菌效果较好 三、选择题 1、 灭菌制剂灭菌的目的是杀死（） A、热原B、微生物C、芽孢D、细菌E、真菌 2、 验证热压灭菌法可靠性的标准是（） A、F 值 B、Z 值 C、N 值 D、Fo 值 E、D 值 3、 凡士林、注射用油等油脂类物质应选用什么方法灭菌 （） A .湿热灭菌法B.滤过除菌法C.干热灭菌法D紫外线灭菌法E、环乙烷灭菌 4、 使用热压灭菌器应采用（）灭菌效果好。 A.湿饱和蒸气B.不饱和蒸气C.饱和蒸气D.过热蒸气E流通蒸气 5、 指出下述药物中的气体杀菌剂（） A.苯甲酸B.75%乙醇C.山梨酸D.甲醛E尼伯金乙酯 6、下列可以用来除菌的滤器是（） A、陶瓷滤棒B、钛滤器C、砂滤棒D、板框压滤器E、G6号垂熔玻璃滤器 、在制剂生产中应用最广泛的灭菌法是（） A、热压灭菌法B、干热空气灭菌法 C、火焰灭菌法 D、射线灭菌法 E、滤过灭菌法 、在酸性条件下，灭菌温度和时间应如何适度的变化（） A、提高、提高B、降低、提高C、提高、降低D、降低、降低E不需改变 、热压灭菌法能否杀灭所有细菌的繁殖体和芽孢（） A、不能B、不一定C、有情况决定 D、能E、完全有时间决定 、化学杀菌的目的在于（） A、减少微生物的数目 B、改变菌的性质 C、除净微生物D、减弱菌的抗性 E降低菌的活性 、在使用灭菌柜灭菌时