罗氏Rochecobase411操作程序SOP.docx

医院： Roche cobas e 411 科室： 操作程序  文件编号： 版本： 页码： Page 1 of 7 执行日期： 罗氏 cobas e 411 分析系统 操作程序 文件编号 编 写 者 审 核 者 批 准 者 1667970142.doc 医院： Roche cobas e 411 科室： 操作程序 目的  文件编号： 版本： 页码： Page 2 of 7 执行日期： 建立规范的标准的罗氏 cobas e 411 全自动生化分析仪标准新增项目参数定义程序。 范围 适用于生化科室以及授权的检验专业技术人员操作使用。 责任 由经过培训合格后，并经授权的专业技术人员操作，由生化科主任负责技术指导和质量监督。 仪器简介 cobas e 411 是采用目前国内、外最先进的电化学发光免疫分析技术（ ECLIA），该技术 在发光反应中加入了电化学反应，应用理想的标记物，标记物三联吡啶钌分子结构简单，可标记任何抗原、抗体、核酸等，稳定性好，可确保检测结果的重复性好，无放射性、可避免对人体和环境的危害。 ECLIA 是继放射免疫、酶免疫、荧光免疫、化学发光免疫之后的新一代标记免疫测定技术。 运行条件 5.1 环境条件 为了确保系统操作的正常运转，应该保证以下的条件 5.1.1 无尘良好通风的环境，无直接日照。 5.1.2 温度： 18-32 ℃，误差控制在± 1℃屋内湿度：