【医疗行业管理】医药行业资料整理.docx

LOGO beikezhang YOUR COMPANY NAME IS HERE 专业丨专注丨精心|卓越 随心编辑，值得下载~ 【医疗行业管理】医药行业 资料整理 XXX)(年XX月XX日 有关医药行业的基本资料整理 一、有关医药行业的报纸、网站和杂志 1、报纸：（1）中国医药报；（ 2）大众健康报；（3 ）健康报 ;（ 4 ）中国中医药报 2、网站：（1）中国医药网；（2）中国医药经济信息网（其中大部分信息需要付 费）；（3）医药行业网址大全 3、杂志：（1 ）中国卫生统计（偏学术性） （2）中国医院统计（偏学术性） （3 ） 中国保健（主要关于健康方面的话题和对一些疾病的介绍） （4 ）健康 大视野（主要涉及与健康有关的产品信息和行业信息） （5 ）中国卫生 监督杂志（涉及到一些医药行业的信息但主要还是偏学术性） （6 ）家 庭中医药（主要是保健方面的信息） 二、有关医药行业的年度的大型会议和相关的机构 会议： 1、2007 年7月 7－8日首届中国医药卫生发展大会 2、第七次全国医药行业协会联席会议 （第七次全国医药行业协会会长 秘书长联席会议 6 月 15 日至 16 日在贵州省贵阳市） 3 、四川省医药行业协会年会（会议时间： 2007 年 1 月 12 日下午 14:00-18:00 ，会期半天） 电 话 : 028（传真）、联系人： 王先生） 廖 女士（） 相关机构： 1、卫生部 2、国家食品药品监督管理局 3、四川省医药行业协会：包括两个分会中医药产业分会和医药商 业分会 4、四川省中医药学会：四川省中医药学会成立于 1979 年。 三、有关医药行业的政策法规 （一）法律法规： 随着我国医药法律体系的不断完善， 我国现行的医药法律共有 152 部，最主要有：中华人民共和国药品管理法 2001 年 2 月 28 日颁布；药品 经营质量管理规范 （GSP）2000 年颁布；药品临床试验管理规范 （GCP） 1999 年 9 月 1 日颁布；中药材 GAP 生产试点认证检查评定办法；药品生产质量管理规范 （GMP） 等等。 （二） 2007 年国家有关药品行业新的规定： 1、关键词：广告严管 背景 2006 年 7 月，广电总局和工商总局联合发布“禁播令” ，自 8 月 1 日 起，所有广播电视播出机构暂停播出介绍药品、医疗器械、丰胸、减肥、增高这 五类产品的电视购物节目。 2006 年 10 月，新闻出版总署联合工商总局发出通 知，自 11 月 1 日起，所有报刊暂停发布包含牛皮癣（银屑病） 、艾滋病、癌症 （恶性肿瘤）、白癜风、红斑狼疮等疾病和无痛人工流产等内容的 12 类广告。 与此同时，国家药监部门对药品、医疗器械广告的审查制度也日趋规范和严格。 广告审批内容全部上网公布， 提高了审批透明度， 方便了群众和社会监督。 并且 定期公告违法药品、 医疗器械广告发布情况， 对那些发布虚假违法广告的产品和 生产、经营企业进行曝光。同时开始对医药产品的声像广告、文字广告、以及宣 传物料等进行全面的清理整顿。 解读 对医药广告监管力度的不断加大，其目的是整治虚假违法的医药广告，是 对广大人民群众的就医用药安全和生命健康负责。 虽然会对一些中小企业的发展 有所限制，但却为业绩优良的制药企业提供了品牌建设的绝好机会。 2007 年的 药企首先应立足于对品牌知名度的提升， 同时为避免广告违规， 应不断开辟新的 市场，选择新的媒体资源。 2、关键词：一药多名 背景 2006 年 3 月，国家食品药品监督管理局发布 《药品说明书和标签管理 规定》（24 号令），决定从 6 月 1 日起，除了含有新的化学结构、新的活性成分 的药物，以及持有化合物专利的药品外，其他品种一律不得使用商品名称。 24 号令对药品说明书、 药品标签、药品通用名称、 药品商品名称和注册商标在印刷 排版时所使用的字体、字号、颜色以及位置、占用面积都作了详细的规定。其目 的在于促使药企重视对药品不良反应信息的收集，重视药品说明书的规范和更 新，大力推广药品通用名称，切实保障广大患者的用药安全有效。 2006 年 4 月，全国药品稽查工作座谈会对正在全国范围内进行的药品包装、 标签和说明书专项检查确定了五项重点内容：凡是未按规定进行审批和备案的； 药品通用名称未用中文显著标示或不标注的； 包装内夹带任何未经批准的宣传物 料的；药品通用名称与商品名称用字的比例小于 1 ：2的；适应症或功能主治超 出规定范围的，都在重点查处的范围内。 解读 针对 24 号令的影响，制药企业从 3 个方面做了补救工作：一是掌握好 新包装的上市时机， 尽量缩小新老包装交替的