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名医质量管理手册大全 (医学人士必备精品) 1 质量手册说明 1.1 编写目的 1.1.1 阐明 本 实验室的质量方针、目标,规定质量管理体系的组织结构及质量职责。 1.1.2 规定质量管理体系要素的基本控制程序和质量活动的相互关系。 1.1.3 建立本实验室质量管理体系,并保持其持续、有效运行。 1.1.4 作为质量管理体系审核的依据。 1.1.5 证实本实验室质量管理体系符合 ISO 15189 :2007 《医学实验室——质量和能力的 专用要求》标准的要求。 1.2.2

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