07.企业实施指南.pdfVIP

医疗器械唯一标识UDI专题培训 企业实施指南 汇报者： 胡咏梅 UDI 医疗器械唯一标识UDI专题培训 医疗器械唯一标识UDI专题培训 UDI实施准备 培训、学习法规/标准 01 08 UDI数据对接内外部系统设计 确定UDI数据与现内外部系统的对接方案 中国、美国、欧盟、IMDRF…… 项目团队组建 02 07 标签制备与产线方案设计 UDI实施需要各部门协作 确定UDI标识实施方案 UDI 确定发码机构 03 06 标签包装载体设计 选择符合中国法规要求的发码机构 载体选择，设计标签和包装 04 05 试点品种选择、 UDID数据与企业主数据收集 UDI编码与分配 建立企业主数据库，数据收集、批号系列号生成 管理 DI分派，PI包括项目等 三医联动 （一）统一编码体系和信息平台。加强高值医用耗材规范 化管理，明确治理范围，将单价和资源消耗占比相对较高 的高值医用耗材作为重点治理对象。制定医疗器械唯一标 识系统规则。逐步统一全国医保高值医用耗材分类与编码， 探索实施高值医用耗材注册、采购、使用等环节规范编码 的衔接应用。建立高值医用耗材价格监测和集中采购管理 平台，加强统计分析，做好与医保支付审核平台的互联互 通。建立部门间高值医用耗材价格信息共享和联动机制， 强化购销价格信息监测。 （七）完善医疗机构自我管理。建立高值医用耗材院内准 入遴选机制，严禁科室自行采购。明确高值医用耗材管理 科室，岗位责任落实到人。完善高值医用耗材使用院内点 评机制和异常使用预警机制，开展对医务人员单一品牌高 值医用耗材使用、单台手术高值医用耗材用量情况监测分 析，对出现异常使用情况的要及时约谈相关医务人员，监 测分析结果与其绩效考核挂钩。 三医联动 三医联动 国家医疗保障局15项信息业务编码标准 医保耗材编码 智慧供应链为国家战略 国家八部门供应链创新试点 试点企业需发挥龙头带动作用，在本行业内起到示范作用，成为行业供应链标杆。 提高供应链管 加强供应链技 建设和完善供 规范开展供应 供应链全程绿 理和协同水平 术和模式创新 应链平台 链金融业务 色化 普及供应链思维 产、学、研合作 完善供应链体系 加强与银行、平台企业 绿色发展为导向 合作 完善供应链管理制度 建设供应链研究中心 节能、节水、节材 加强企业信息化升级 上下游企业系统和数据 供应链金融业务创新模