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Y **** 药品零售连锁有限公司 第二分店质量管理体系汇编 一、质量管理制度 1 、门店质量管理工作检查考核制度· ·第 3 2 、门店质量方针和目标管理制度· ·第 5 页3 、门店质量管理体系审核制度· ·第 7 页 4 、门店质量否决制度··第 9 页 5 、门店质量信息管理制度· ·第 11 页 6 、门店进货管理制度··第 13 页 7 、门店进货验收管理制度· ·第 14 页 8 、门店药品陈列管理制度· ·第 15 页 9 、门店药品养护检查管理制度· ·第 16 页10 、门店处方药销售管理制度· ·第 17 页 11 、门店药品拆零销售管理制度· ·第 19 页12 、门店药品不良反应报告制度· ·第 20 页 13 、门店药品质量事故处理及报告制度· ·第 2114 、门店卫生和人员健康状况管理制度· ·第 2315 、门店服务质量管理制度 ·第 24 页 16 、门店药品销售质量管理制度· ·第 28 页17 、门店间药品调剂管理制度 ·第 30 页 1 Y 门店质量管理工作检查考核制度 文件名称 : 门店质量管理工作检查考核制度 编号 : 起草部门 : 质量管理部 起草人 : 审核 : 质量领导小组 批准人 : 起草日期 : 批准日期 : 执行日期 : 版本号 : 变更记录 : 变更原因 : 一、目的：建立门店质量管理工作的监督机制，促进本企业质量管理体系的实施，推进各项质量管理工作的发展。 二、依据：《药品经营质量管理规范》 三、适用范围：本制度规定了对公司各部门质量管理工作进行检查和考核的内容、方式和方法，明确了相关部门的职责，适用于监督实施公司质量管理工作。 四、责任：企业质量领导小组、门店负责人对本制度的实施负责。 五、内容： 1 、 检查内容： A 各项质量管理制度的执行情B 门店岗位质量职责的落实情况； C 各岗位工作程序的执行情况。 2 、 检查方式：门店自查与质量领导小组组织检查相结合。 3 、检查方法 A 各部门自查 1. 各部门成立门店负责人为组长的自查小组， 负责本部门及其所属岗位的自查工作。自查小组由本门店人员组成，也可邀请质量管理部门的人员参加。 2 Y 2. 门店在各自的权限范围内，制定与自查工作相应的奖惩措3. 门店每年制定自查方案，明确自查频次、时间、重点内容、成员组 成4. 自查过程中，自查人员必须实事求是，认真作好自查记5. 门店负责人依据自查结果，严格执行奖惩措施。 6. 门店组织制订相应的整改方案，并认真抓好落实。 B 质量领导小组组织检查 1. 企业质量领导小组每年组织一次质量管理工作检查，由质量管理部门和办公室牵头，在每年年初制定科学、全面的检查方案和考核标准。 3. 检查小组由不同部门的人员组成，组长 1 名，成员 2 名，被检查部门人员不得参加检查本部门的检查组。 4. 检查人员要精通经营业务和质量管理，具有代表性和较强的原则 性。 5. 检查过程中，检查人员要实事求是，认真作好检查记录。记录内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果、改进措施等，并予以汇总，及时上报质量领导小6. 质量领导小组依据汇总情况提出整改意见， 并根据企业规定予以奖 惩。 7. 各门店根据质量领导小组的整改意见制定整改方案，认真贯彻实施。 3 Y 门店质量方针和目标管理制度 文件名称 : 门店质量方针和目标管理制度 编号 : 起草部门 : 质量管理部 起草人 : 审核 : 质量领导小组 批准人 : 起草日期 : 批准日期 : 执行日期 : 版本号 : 变更记录 : 变更原因 : 第一条、目的：制订本制度的目的是实施和促使质量管理体系的不断完 善第二条、依据：《药品经营质量管理规范》 第三条、适用范围：本制度规定了门店质量方针和质量目标的制定方法，明确了相关岗位的职责，适用于门店质量管理体系的建立和完善。第四条、责任：门店质量领导小组对本制度的实施负责第五条、内容1 、 质量方针是由公司的最高管理者正式发布的本公司总的质量宗旨和 方向。质量目标是公司在质量方面所追求的目的，与质量方针保持一致2