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质量管理体系培训考试试卷 单位： 姓名： 分数： 试题 1.判断题20分 2.选择题20分 3.简答题30分 4.情景题30分 得分 判断题。对打（√），错打（×），每题2分，共20分。 1. 质量方针有管理者代表签发。 （ ） 2. 质量手册里面的都是一些原则，实际工作中可参照执行。 （ ） 3. 企业执行ISO13485系列标准，有利于提高市场竞争力。 （ ） 4. 文件一旦签发，就不能修改。 （ ） 5. ISO13485标准只用于内部评价组织满足顾客和法律法规要求的能力。 （ ） 6. 一个过程的输出可直接形成下一过程的输入。 （ ） 7. 必须制定作业指导书，以确保各工序质量。 （ ） 8. 采购过程应确保采购的产品符合规定的采购要求。 （ ） 9. 质量管理体系评价不包括自我评定。 （ ） 10. 组织证实质量管理体系的适宜性和有效性，不一定要统计数据。 （ ） 选择题。将你认为正确的题号都写在横线内（每题2分，共20分） 1.利用资源并通过管理，将输入转化为输出的活动，可以视为 。 A、过程 B、过程方法 C、途径 D、控制程序