《实验动物狂犬病病毒检测标准》（ GBT eil- ） 国标修订.pdfVIP

《实验动物 狂犬病病毒检测标准》（GB/T 14926.56-2001 ） 国标修订编制说明 一、任务来源 根据国家标准化管理委员会 《关于下达2006 年第一批制修订国家标准项目 计划的通知》（国标委计划[2006]48 号）要求，全国实验动物标准化技术委员会 负责修订该国家标准 （任务编号）： GB/T 14926.56-2001 实验动物 狂犬病病毒检测方法 T-469 ） 全国实验动物标准化技术委员会组织专家成立实验动物微生物工作组负责 此项国标修订工作。 二、修订内容 对 《实验动物 狂犬病病毒检测方法》（GB/T 14926.56-2001 ）部分内容进行 了修改和增加。 删除原标准中“2 引用标准”内容。 对原标准中“3 原理”中所有内容改为“在微孔板上预包被纯化狂犬病毒抗 原，使免疫反应在固相载体上进行。当被检血清中有狂犬病病毒抗体存在时，则 与孔壁上的抗原形成抗原-抗体复合物，再与抗犬 IgG 酶标记物反应，最后通过 测定酶作用底物催化后的产物，进行定性检测” 删除原标准中所有关于血凝抑制试验的试剂、方法及结果判定。 对原标准中所有关于酶联免疫吸附试验的内容进行修改，包括试剂、方法及 结果判定等。 对原标准中“6 结果判定”中增加了“6.3 普通级犬群体免疫抗体合格率 免 疫抗体合格率＝抗体阳性个数 / 群体个数×100％。普通级犬群体免疫抗体合格 率达到75 ％以上可判为该犬群免疫合格”内容。 三、修订依据 狂犬病是由狂犬病病毒 （RV ）引起的人和所有温血动物共患的一种急性直 接接触性传染病。属于人兽共患病病原，对人类及动物的危害非常严重。目前对 1 于该病最好的防治措施为免疫接种。 由于狂犬病毒在一定的条件下可以凝集鹅红细胞，且这种凝集红细胞的能 力可被特异性抗体所抑制，因此可以采用血凝及血凝抑制试验的方法。但由于标 准中关于血凝及血凝抑制试验方法中的抗原不容易提纯，且在普通实验室条件下 制备抗原对试验人员有感染的威胁，因此，在修订的标准中删除有关于血凝及血 凝抑制试验方法的相关内容。 目前，国际上公认进行狂犬病病毒抗体检测的方法是病毒中和试验，WHO 狂犬病专家委员会认为中和抗体水平等于或高于0.5IU/mL 血清，表示能得到有 效的保护，ELSIA 测得的RV 抗体,要根据其OD 值计算血清效价，换算为国际单 位，可体现抗体的最终含量，与中和试验的结果吻合。以国际单位 (IU/mL)表示， 样品抗体值＞0.5IU/mL 判定为阳性；样品抗体值 0.5IU/mL 则判为阴性。目前 市场上销售的“犬狂犬病毒IgG 抗体检测试剂盒 （定性）”应用间接酶联免疫吸附 法 （ELISA ）检测犬血清或血浆中抗狂犬病病毒IgG 抗体，适用于犬狂犬病毒的 免疫效果监测和抗体水平的调查，其结果判定是根据病毒中和试验结果制订的试 剂盒的判定标准，因此用该试剂盒检测出的结果可以体现动物体内抗体的最终含 量，与中和试验中的结果相吻合。因此将原标准中的酶联免疫吸附试验相关内容 （包括试剂、器材、方法、结果判定）进行了相应修改。 动物群体免疫接种疫苗以后，测定血液中抗体效价以及免疫合格率，当群 体免疫合格率达到某一水平时，动物群体基本不被该病原感染。因此测定动物群 体免疫抗体合格率对于评价该疫苗的质量是否合格、实验动物是否免疫成功是至 关重要的。目前对于疫苗的免疫效果评价认为群体免疫抗体合格率达到70 ％以 上，可以保证该病毒在动物群体中不被传播。普通级实验用犬可以免疫接种狂犬 病疫苗，且实验用犬由于其病原携带背景比较清晰，因此，制订普通级实验用犬 群免疫抗体合格率达到 75 ％以上判为免疫合格，基本可以保证该病毒在犬群中 不被传播。 2