批发企业gsp认证申报资料要求(正式稿).pdfVIP

吉林省药品批发企业 GSP 认证 申报资料要求 资料一：《药品经营质量管理规范认证申请书》（见附 表 1）1 份，同时附申请书电子文档（省食品药品认证中心 网站下载填报打印） 资料二：企业所在地市级食品药品监督管理部门出具的 《药品GSP 认证申报资料初审表》 1 份（见附表 2） 资料三：申报资料相关内容 1 份（单独装订成册） （一）申报资料封面（见附表 3 ） （二）申报资料目录 （三）企业保证申请材料内容真实性的声明，附企业负 责人的签名 ,加盖企业公章原印章 （四）相关许可证明材料： 1. 《药品经营许可证》正本、副本及变更栏载明页的复 印件，经营体外诊断试剂的企业需提供《医疗器械经营企业 许可证》复印件。 2.营业执照及其年检证明复印件。 3. 《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。 4.上次认证《药品经营质量管理规范认证证书》复印件。 5.定点经营蛋白同化制剂、肽类激素的批准证明文件复 印件。 6.委托、被委托药品储存配送业务确认件复印件。 1 以上复印件应加盖企业