流式荧光-液芯技术报告.docVIP

流式荧光-液芯技术简介 及其在肿瘤标志物和HPV检测中的应用 一、革命性的检验技术进步—--流式荧光液芯技术 2005年，有一种技术以其革命性的技术进步获得了全球科技产业和行业研究的权威机构――Frost Sullivan――授予的“2005年度国际临床诊断技术革新大奖”。这个技术就是流式荧光液芯技术。流式荧光液芯技术是基于美国Luminex公司开发的一种多功能流式点阵仪平台，其最大的特点是一次可以同时全定量检测100个指标。这是前所未有的技术进步。该平台有机地整合了荧光编码微球技术、激光分析技术、流式细胞技术、高速数字信号处理技术等多项最新科技成果，其技术核心是把直径为5.6um 的聚苯乙烯小球用荧光染色的方法进行编码，通过调节两种荧光染料的不同配比获得最多100 种具有不同特征荧光谱的微球，然后将每种编码微球共价交联上针对特定检测物的抗原、抗体或核酸探针等捕获分子。应用时，先把针对不同检测物的编码微球混合，再加入微量待检样本，在悬液中靶分子与微球表面交联的捕获分子发生特异性结合，在一个反应孔内可以同时完成多达100 种不同的检测反应。最后用Luminex仪器进行分析，仪器通过两束激光分别识别微球的编码和检测微球上报告分子的荧光强度。 二、流式荧光液芯技术的优点 流式荧光液芯技术是在后基因组时代发展起来的新一代全定量高通量多指标并行检测平台，它与现在检验科常用的仪器相比，有其众多独特的优点： 高通量：1次反应最多可检测100个指标； 唯一既能检测蛋白，又能检测核酸的技术平台； 高速度：最快可达10000测试/小时； 低成本：多指标并行检测可极大减少试剂用量，降低检测成本； 重复性好：每个指标有100～5000个反应单元，分析100次取平均值； 线性范围广：有效检测范围可达4个数量级； 全过程无需洗涤：减少误差来源，且省时省力； 平台全开放、配套试剂多：国内外已有50多家公司在开发和推广多功能流式荧光试剂，截止2005年底，已有152个项目得到了美国FDA的严格认证进入临床使用。 三、流式荧光-液芯技术在国际上的应用和配套试剂 作为最新一代的多指标并行检测技术平台，多功能流式荧光仪具有检测速度快、结果准确性高、操作简便、功能强大、成本低廉等诸多优点，在临床诊断、健康体检、生物制药、生物医学（包括基因组学、蛋白质组学）研究等领域都有着广泛的应用，代表着生命科学基础研究和医学诊断技术的发展方向。该仪器一经推出，便在医学诊断与基础研究的各个领域得到了迅速推广，最近3年来更是以每年高达600～800台的速度在迅猛递增。根据Luminex公司提供的统计数据，截止2007年底，已有6000多台多功能流式荧光仪在全球各大权威实验室、临床诊断科、主要的诊断试剂和生物技术公司、制药企业中投入使用。 下表中罗列了部分国内外著名公司研发的多功能流式荧光仪的配套试剂： 试 剂 项 目 厂 商 肿瘤标志物 AFP、CEA 、CA125、NSE、CYFRA21-1、f-PSA、t-PSA、free β-hCG、CA242、CA15-3、CA19-9、hCG 、hGH、Ferritin、β2-MG、SCCA 上海透景科技 HPV DNA分型（26型） 低危：6、11、40、42、44、53、54高危：16、18、31、33、35、39、45、52、58、26、51、55、56、59、61、66、68、73、83 抗核抗体 10项 ANA、SSA、SSB、Sm、Sm/RNP、Scl-70、Jo-1、dsDNA、Histone、Cent-B Zeus Scientific, USA 抗中性粒细胞胞浆抗体 MPO、PR-3 抗TPO/TG抗体 TPO、TG 类风因子 RF ToRCH IgG CMV IgG、Rubella IgG、Toxo IgG、HSV-1 IgG、HSV-2 IgG ToRCH IgM CMV IgM、Rubella IgM、Toxo IgM、HSV-1 IgM、HSV-2 IgM 抗EB病毒抗体 EB VCA IgG、EB VCA IgM、EBNA IgG、EA IgG 载脂蛋白 Apo AI、Apo AII、Apo B、Apo CII、Apo CIII、Apo E LINCO Research 细胞因子/化学趋化因子 IL-1β、IL-2、IL-15、IL-4、IL-5、IL-17、IL-6、IL-7、IL-8、IL-10、IL-12、IL-13、IP-10、TNF-α、IFN-γ、MCP-1、IL-1α、MIP-1α、Eotaxin、G-CSF、GM-CSF、 糖尿病/肥胖相关激素 Leptin、GLP-1（Active）、Glucagon、C-PeptideInsulin、Amylin（Total）、Amy