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第一章 ISO9000族标准概论
一、起源
1 87版开创了质量管理的历史先河,反映强烈,影响深远,
但存在问题。
2 94版是过渡性产物
3 ISO9000族2000版的产生
· 2000版是ISO/TC176对9000族标准第二次战略性换版。
· 结构和内容的两方面做重大修改。
结构:过程方法
二 2000版标准的结构
Core
x4
ISO10012 ISO/TR 小册子
x1 x6 x3
2
1、GB/T19000idt ISO 9000:2000 QMS 基础和术语
内容: 8项原则
建立QMS的基础
术语和定义:10大类80个
2、GB/T19001-2000 QMS要求
· 是QMS的基本要求
· 目的: 产品质量保证 增强顾客满意
· 采用过程方法 以过程方法为基础的QMS模式
3、GB/T19004-2000 QMS业绩改进指南
· 达到和超过了ISO 9001要求
· 目的 业绩改进 满足相关方要求
4、GB/T19011 质量和(或)环境管理体系审核指南
· 遵循 “不同管理体系可以共同管理和审核”的原则
· 适用于第一方/二方/三方 3
5、意义
· 产品要求的补充,有利于提高产品质量
· 为提高组织的运作能力提供了有效途径
· 适用于国际贸易,有利于全球经济一体化的需要
· 持续改进,持续满足顾客需求
6 2000版标准的主要特点(优点)
· 通用性更好
· 采用过程方法为基础QMS模式
· 与其他管理体系兼容
· 文件化适度(用有效性、效率来制约)
· ISO9001与ISO9004协调一致
· 语言明确,容易理解
· 强调了业绩的持续改进
· 强调了持续的顾客满意(作为改进的动力)
4
三、ISO9001与ISO9004的特点:
1 ISO9001与ISO9004的共同点
(为什麽两个标准是协调一致的标准?)
· 采用过程方法为基础的QMS模式
· 八项质量原则为基础
· 相同的QMS基础和术语
· 相同QMS评价方法,不断提高适宜性、充分性、有效性
· 两个持续
· 相容性(与其他管理体系的兼容性)
· 供应链是一致的,可方便使用
· 强调了审核和管理评审作为QMS的评价方法
5
2 ISO9001和ISO9004的区别与联系
· 范围 9001 基本要求
9004 业绩改进指南
· 关注点的不同 9001 提高QMS的有效性、充分性、适宜性
9004 + 效率
· 内部QMS评价 9001 内审和管理评审
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