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1 ISO9001:2000的范围
证实满足要求的能 可用于内部评价
· 目 规定QMS要 力 可用于外部评价
的 求 对产品要求的补充
增强顾客满意
只提基础要求,不统一QMS结构或文件
· 应
用 各种类型的组织
QMS通用要求 ISO9001:2000 不同规模的组织
提供不同产品的组
删减规则 织
给顾客或顾客要求
限于第7章 的四种产品类别
不影响满足要求的能力 服务
不影响应承担的责任 软件
硬件
ISO9000:2000第3章
· 术 供方→组织→顾客(供应链术语) 流程性材料
语 产品也可指服务
4、质量管理体系/4.1 总要求
+QMS的总要求
建立QMS
组织应按本 形成文件 该说的要说到
标准的要求 实施并保持
持续改进QMS的有效性 说到的一定要做到
管理活动 (第4章、第5章)
质量管理 资源提供 (第6章)
体系所需 产品实现 (第7章)
过程 测量、分析与改进(第8章)
管理这些过程 (包括外包过程
识别过程及其应用)
确立过程的顺序和相互作用
质量管理 确立控制的准则和方法
确保获得资源和信息
体系方法 监视、测量和分析过程
实施措施、实施策划结果
持续改进过程
4、质量管理体系/4.2 文件要求
4.2.1 总则
· 应制定QMS文
件 质量方针、质量目标
特定产品、 质量 规定质量管理体系的文件
项目、过 手册
程或合同
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