人体介入类、植入类医疗器械生产项目环境影响报告表.docxVIP

建设项目环境影响报告表 项 目 名 称：人体介入类、植入类医疗器械生产项目建设单位（盖章）： 威海维心医疗设备有限公司 编制日期：2020 年 4 月国家环境保护总局制 《建设项目环境影响报告表》编制说明 《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。 项目名称——指项目立项批复时的名称，应不超过 30 个字（两个英文字段作一个汉字）。 建设地点——指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。 行业类别——按国标填写。 总投资——指项目投资总额。 主要环境保护目标——指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。 结论与建议——给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。 预审意见——由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。 审批意见——由审批该项目的环境保护行政主管部门批复。 - - 建设项目基本情况 项目名称 人体介入类、植入类医疗器械生产项目 建设单位 威海维心医疗设备有限公司 法人代表 权宜钟 联系人 解碧 通讯地址 山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇骏山路 10 号 联系电话传真 0631-5621156 邮政编码 264210 建设地点 威海市火炬高技术产业开发区初村镇威高初村工业园六期厂区 立项审批部门 / 批准文号 / 建设性质 √新建（迁建） 改扩建 技改 行业类别 及代码 C3589 其他医疗设备及器械制造 占地面积 （m2） 13550 绿化面积 （m2） / 总投资 （万元） 7000 其中：环保投资（万元） 40 环保投资占总投资比例 0.57% 评价经费 （万元） —— 计划投产日期 2020 年 12 月 工程内容及规模： 1 项目背景 威海维心医疗设备有限公司成立于 2009 年 9 月 4 日，注册地位于山东省威海市 火炬高技术产业开发区骏山路 10 号，法人代表为权宜钟。经营范围包括Ⅲ类植入材料和人工器官、Ⅲ类介入材料生产；Ⅲ类植入材料和人工器官、介入器材经营；Ⅱ、Ⅲ类：注射穿刺器械、医用高分子材料及制品、医用电子仪器设备、医用超声仪器及有关设备经营；一类医疗器械的生产与销售等。 根据发展需要，威海维心医疗设备有限公司决定投资 7000 万元，利用威高初村工业园六期心内耗材厂区现有厂房，建设人体介入类、植入类医疗器械产品生产 项目。 根据《建设项目环境影响评价分类管理目录》（2018 修订版）以及省、市有关环保政策，本项目属于“二十四、专用设备制造业 70 专用设备制造及维修中 其他 （仅组装的除外）”，应编制环境影响报告评价表。为此威海维心医疗设备有限公司委托我公司对本项目进行环境影响评价，收到委托后，我公司组织有关环评技术人员到现场调查和收集资料，按照国家有关环评技术规范要求，编制完成了本项目环境影响报告表。 地理位置 项目位于威海市火炬高技术产业开发区初村镇威高工业园六期心内耗材厂区内，项目区北侧为办公楼，东侧、西侧和南侧均为威高工业园其他厂房。项目地理位置图见附图 1。 工程内容及规模 本项目总投资 7000 万元，占地面积 13550m2，总建筑面积 23780m2，使用现有厂房（与山东维心医疗器械有限公司共用）进行生产，年可生产腔静脉滤器系统6000 套、钴铬裸支架 80000 个、带止血阀输送鞘 1000 个、电生理（标测、射频）导 管 1000 套。 项目劳动定员 100 人，年工作 260 天，实行 8 小时工作制。项目不另设职工食堂和宿舍，依托威高集团初村工业园已有宿舍和食堂。 项目主要组成见表 1，项目平面布置见附图 2。 表 1 项目组成一览表 工程类别 工程名称 工程内容 主体工程 生产车间 使用威高工业园六期心内耗材厂区 6#现有厂房进行生产，厂房分为两层，占地面积 13550m2，总建筑面积 23780m2。 辅助工程 动力机房 位于 1 层西南侧，建筑面积 900m2，配套配电、消防等设备。 空调机房 位于 1 层东南侧，建筑面积 460m2，配套空调系统。 公用工程 给排水 供水由自来水公司供给；排水采取雨污分流制，污水经化粪池预处理后排入污水管网进入初村污水处理厂处理。 供暖 车间采用空调取暖。 供电 由当地供电站供给，用电量为 10 万 kWh/a。 环保工程 废气 激光切割与焊接烟尘通过烟雾净化器收集后，通过车间除尘净风系统排放；喷砂粉尘经集气收集后，通过 15m 排气筒排放； 抛光酸洗产生的废气经集气收集经过滤棉和活性炭吸附后，通 过 15m 高排气筒排