品质管理质量认证ISO9001过程审核要求条例PPT109页（仅供参考）.pdfVIP

此处是大标题样稿字样十五 字以内 1产品开发 1.1策划  必须满足顾客要求和法律法规要 求  产品开发计划必须明确目标值和 时间表  策划的改进 ​ 1.1.1是否已具备顾客对产品的要求？ 对需开发的产品必须了解其所有要求，例如： • 图纸、标准、规范和产品建议书 • 物流运输方案 • 技术供货协议、检验规范 • 质量协议、目标协议 • 特殊特性（产品、过程） • 订货文件 • 法律/法规 • 用后处置 ​ 1.1.2是否具有产品开发计划，并坚持目标 值？ 要点：  顾客要求  成本  时间表：策划认可/采购认可，更改停止，样 车样件/试生产，批量生产开始  定期向企业领导汇报  同步工程小组（SET) ​ 1.1.3是否规划了用于落实产品开发的开发 能力规模？ 所要求的开发能力规模必须在报价阶段 已调查并考虑到了。在正式委托后，这些数 据须精确化。在要求更改时，如有必要，须 做开发能力模拟调查的相应变更。必备的资 源规划并备齐： ​ 1.1.3是否规划了用于落实产品开发的开发 能力规模？ 要点：  顾客要求  具有素质的人员  缺勤时间  房屋，场地（用于试验/制造样车）  模具/设备  试验/检验/实验室装置  CAD,CAM,CAE ​ 1.1.4是否了解/考虑到了对产品的要求？ 通过各科间的相互合作/行业水准比较以 了解产品的要求，例如：有QFD(质量功能展 开），DOE(实验设计）等方法。至今的经验 与未来的期待必须予以考虑。对产品的要求必 须相应于市场要求与顾客期望，产品必须有竞 争力。 ​ 1.1.4是否了解/考虑到了对产品的要求？ 要点：  顾客要求  企业目标  同步工程  定期的顾客会谈/配套厂会谈  重要特性值，法规要求  功能指标 ​ 1.1.5是否调查了以现有要求为依据的开发 可行性？ 对已知要求必须通过各科间的合作检查 其开发可行性，顾客要求在此具有重要意义。 要点：  设计  质量  生产过程设备，产量  特别的特性值  企业目标  规定，标准，法规 ​  环境承受状况 1.1.6是否已计划/ 已具备用于项目完成所需 的人员与技术的必要条件？ 对人员素质与必备资源的要求须有项目 开始前进行调查，并在项目计划中说明。 要点：  项目领导，项目策划小组/职责  具有素质的人员  通讯可能性（数据远程传送）  在策