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最新 ISO9001:2015 质量手册程序文件
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目 录
1.0 前言
1.1 手册说明
1.2 质量手册颁布令
1.3 公司简介
2.0 规范性引用文件
3.0 术语和定义
4. 组织环境
4.1 理解组织及其环境
4.2 理解相关方的需求和期望
4.3 确定质量管理体系的范围
4.4. 质量管理体系及其过程
5 领导作用
5.1 领导作用和承诺
5.1.1 总则
5.1.2 以顾客为关注焦点
5.2 质量方针
5.2.1 制定质量方针
5.2.2 沟通质量方针
5.3 组织的角色、职责和权限
6 策划
6.1 应对风险和机遇的措施
6.2 质量目标及其实现的策划
6.3 变更的策划
7 支持
7.1 资源
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7.1.1 总则
7.1.2 人员
7.1.3 基础设施
7.1.4 过程运行环境
7.1.5 监视和测量资源
7.1.6 组织知识
7.2 能力
7.3 意识
7.4 沟通
7.5 形成文件的信息
7.5.1 总则
7.5.2 编制和更新
7.5.3 文件化信息的控制
8 运行
8.1 运行策划和控制
8.2 产品和服务的要求
8.2.1 顾客沟通
8.2.2 与产品和服务有关要求的确定
8.2.3 与产品和服务有关要求的评审
8.2.4 产品和服务要求的变更
8.3 产品和服务的设计和开发
8.3.1 总则
8.3.2 设计和开发的策划
8.3.3 设计和开发的输入
8.3.4 设计和开发的控制
8.3.5 设计和开发的输出
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8.3.6 设计和开发的更改
8.4 外部提供过程、产品和服务的控制
8.4.1 总则
8.4.2 控制类型与程度
8.4.3 外部供方信息
8.5 生产和服务提供
8.5.1 生产和服务提供的控制
8.5.2 标识和可追溯性
8.5.3 顾客或外供方的财产
8.5.4 防护
8.5.5 交付后活动
8.5.6 变更的控制
8.6 产品和服务的放行
8.7 不合格输出的控制
9 绩效评价
9.1 监视、测量、分析和评价
9.1.1 总则
9.1.2 顾客满意
9.1.3 分析与评价
9.2 内部审核
9.3 管理评审
10 改进
10.1 总则
10.2 不合格与纠正措施
10.3 持续改进
附件 1 程序文件清单
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附件 2 组织结构图
附件 3 质量管理体系职能分配表
1.0 前言
1.1 手册说明
本手册按照 ISO9001:2015 标准要求编写 , 适用于本公司生产及服务在质量管理
中的应用。
本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件 , 经最高管理者批准后生效 , 任
何部门及个人必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去 , 本公司
制订了一套程序文件及相应的作业指导书。
根据本公司产品和服务特点,未对标准进行删减。
对于本公司的外包过程也进行了充分识别,就公司目前生产运营情况,本公
司暂无外包过程。
本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放控制形式 , 作为受控版发放到本
公司各部门负责人及以上职位之人员 , 非受控版发给外部单位或个人 , 以作宣传、介
绍之用 , 所有受控版皆有各自的编号(非受控版不编号)
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