《医疗器械消毒灭菌器械命名术语指南》.pdfVIP

附件 16. 《医疗器械消毒灭菌器械命名术语指南》 编制说明 一、工作简况 为落实《医疗器械通用名称命名规则》实施要求和 《“十三五”药品安全规划》 “制定医疗器械命名术语指南， 逐步实施按医疗器械通用名称命名”的任务目标，按照国家 药品监督管理局（以下简称国家局）命名工作计划和医疗器 械标准管理中心（以下简称标管中心）预研工作要求，结合 新发布的《分类目录》 ，对医疗器械消毒灭菌器械制定命名 术语指南（以下简称指南） 。 起草单位利用医疗器械消毒灭菌器械分类子目录修订 工作中对注册 / 备案数据梳理、产品名称与相关术语标准及 文献、国际医疗器械术语系统对比等研究基础，按医疗器械 命名工作方案、 《医疗器械命名术语指南编制原则》的基本 原则起草了《医疗器械消毒灭菌器械命名术语指南》草案。 采用会议讨论以及电话、微信、邮件等通信方式，对指南草 案在行业一定范围内开展调研验证，并在部分审评审批部门、 检测机构及行业等领域征求意见。对反