兽用抗菌药专项整治行动实施方案.docVIP

省兽用抗菌药专项整治行动实施方案 为进一步加强兽用抗菌药管理，规范兽用抗菌药合理使用，确保动物产品质量安全，保障人民群众身体健康，为贯彻落实“甘肃省兽药(抗菌药)综合治理五年行动方案”，制定本方案。 一、整治目标 ? 进一步规范兽用抗菌药生产、经营和使用行为；增强生产经营和使用主体诚信自律意识、守法意识、质量责任意识；严厉打击兽用抗菌药生产、经营、使用环节的违法行为；加大养殖环节使用抗生素整治力度，依法查处一批违法违规行为；及时公布典型案例，严惩不法分子，保障农产品质量安全。 ? 二、整治重点 （一）重点产品。重点查处：①农业部公告第193号、第560号公布的禁用兽药；②未经农业部批准使用的兽用抗菌药；③省兽医局通报的假劣兽用抗菌药（包括非法企业生产的假兽药、合法企业生产的套用文号的假兽药等）；④标签和说明书中擅自改变组方、规格、用法用量以及夸大适应症的兽用抗菌药；⑤涉嫌添加兽药标准以外药物成分的兽用抗菌药以及非法添加兽用抗菌药的其它兽药品种；⑥标准已废止且其产品已超过市场流通期限的兽用抗菌药；⑦未取得《进口兽药注册证书》或未办理《进口兽药通关单》等非法进口的兽用抗菌药；⑧禁用和假劣药物饲料添加剂。 （二）重点对象。兽药生产企业、经营企业、养殖场(小区、户)和从事畜禽疾病诊疗活动的单位和个人。突出养殖环节畜禽规模养殖场(小区、户)整治。 （三）重点任务 1.规范养殖环节兽用抗菌药使用。一是发放安全用药告知书。采取多种形式，积极开展安全用药宣传和培训活动，将安全用药知识和告知书宣传到村、普及到户、落实到养殖企业，防止滥用、乱用、误用兽用抗菌药。二是加大督查指导、抽检和巡查工作力度，对登记在册的规模养殖场（小区、户）实行全覆盖兽药使用检查。重点检查兽用抗菌药的购买入库记录、使用记录、执行休药期规定等情况，督促养殖者落实用药记录制度、休药期制度和处方药管理制度。三是加大非法违规使用兽用抗菌药处罚力度。重点查处以下五种违法行为：①未在兽药GSP企业、动物诊疗机构、乡村兽医购买兽用抗菌药的行为；②非法使用金刚烷胺、利巴韦林等国家禁止使用的药物的行为；③使用人用抗菌药的行为，超剂量、超范围使用兽用抗菌药物的行为；④不执行休药期、不填写兽药使用记录的行为；⑤直接使用兽用抗菌药原料药的行为。 2.加强兽用抗菌药经营环节监管。全面督促落实兽药GSP和兽用处方药管理制度，强化执法检查，对辖区内经营企业实行全覆盖检查。重点打击以下六种违法行为：①无证经营、超范围经营、购销记录不完整以及销售假劣兽用抗菌药等违法违规经营行为；②销售未经批准使用的兽用抗菌药的行为；③兽用抗菌原料药拆零销售的行为；④不按规定销售兽用处方药的行为；⑤未设立专柜销售兽用处方药的行为；⑥未建立兽用处方药销售记录和未留存处方等行为。 3.严把兽用抗菌药生产环节监管。一是强化飞行检查。重点检查甘肃汇能、张掖瑞和祥、兰州正丰、武威新天马、武威牛满加等兽用抗生素生产企业。二是加大对非法生产兽用抗菌药等假劣兽药企业和地下“黑窝点”的排查力度，对线索明显、犯罪事实清楚的重大案件，及时商请司法部门提前介入，坚决捣毁制假黑窝点。　　　　　　 三、工作步骤 （一）动员部署（2016年3月－2016年4月） 按照本方案工作部署和要求，结合当地实际，制定辖区具体实施方案，明确分工，细化方案，落实责任，确定工作重点和工作任务。 （二）宣传告知和自查自纠（2016年4月－5月） 兽药生产、经营和使用单位要提高主体责任意识，深入贯彻《兽药管理条例》及其配套规章的有关规定，认真排查梳理本单位在兽用抗菌药和其他兽药生产、经营和使用活动中存在的问题和关键风险点，及时整改提高，并将自查自纠工作贯穿始终，长期坚持。 （三）集中整治（2016年6月－10月） 各地兽医主管部门要针对重点产品、重点对象，落实主要任务，深入开展专项整治行动，严厉打击各种违法违规行为。　　 （四）督导检查（2016年11月） 各地要根据本地治理工作进展情况，采取抽查、异地交叉检查和飞行检查等有效措施，对辖区专项行动进行督导检查，我局将适时组织督导组，对各地综合治理行动进展和实施效果进行督查。 （五）信息报送（2016年每季度初） 各地要系统梳理整治行动的进展和取得的成效，客观分析存在的问题，总结好的经验做法，研究提出下一步治理工作重点，形成行之有效的监管措施，完善长效监管机制。12月10日前报送整治工作总结。 建立案件信息月报制度，每月10日前报送上月查办案件情况统计表（附件1），大案要案（移送司法机关的案件）要报送详细案情。2016年4、7、10月和2017年1月的10日前报送前一季度兽用抗菌药专项整治情况统计数据。（附件2）。 四、工作要求 （一）切实加强领导，狠抓工作落实。各地一定要主管领导亲自抓、分管领导具体抓、一级抓一级、层层