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2018执法考试食药监局试题 单选题 1、药品必须符合（A） A、国家药品标准 B、省级药品标准 C、直辖市药品标准 D、国家药品推荐标准 2、药品广告审批机关是（C） A、省级工商管理部门 B、国家工商管理部门 C、省级食品药品监督管理部门 D、国家食品药品监督管理部门 3、声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害，其标签、说明书不得涉及（） A.疾病预防 B.治疗功能 C.疾病预防和治疗功能 D.改善功能 答案：C 4、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检 验结果之日起几日向有关单位申请复验（D） A、四日 B、五日 C、六日 D、七日 5、食品安全国家标准由负责制定、公布 A.国务院卫生行政部门 B.国务院质量监督部门 C.国务院标准化行政部门 D.国务院食品药品监督管理 答案：A 6、将标示批号药品改成批号药品销售，该行为属销售（A ） A、劣药 B、假药 C、换包装药 D、不合格药 7、食品生产经营中使用的洗涤剂、消毒剂应当符合的标准是 A.对婴幼儿无害 B.对环境无害 C.对人体安全、无害 D.对健康无害 答案：C 8、违反《中药品种保护条例》，擅自仿制和生产中药保护品种的，应以依法论处 A.无证生产药品 B.生产假药 C.生产劣药 D.生产不合格药品 答案：B 9、在药品监督执法中，可以适用简易程序的是（B） A、对无证经营的王某处以100元罚款 B、对生产假药的某药品生产企业处以1000元罚款 C、没收某销售的价值50元的假药 D、吊销销售劣药的某药品经营企业的《药品经营许可证》 10、医疗器械注册证有效期为（ C ）年。 A.3年 B.4年 C.5年 D.6年 11、以下说法不正确的是( B)。 A、麻醉药品不得做广告 B、广告中使用数据、统计资料，不必表明出处 C、广告不得损害未成年人身心健康 D、广告不得使用国家级、最高级、最佳等用语 12、药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是 A 注册商标图案 B 注册商标字样 C 生产批准文号 D 生产日期 E 广告审查批准文号 正确答案：E 13、处方药可以在下列哪种媒介上发布（D） A、电视 B、报纸 C、广播 D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物 14、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品 检验结果之日起几日向有关单位申请复验（D） A、四日 B、五日 C、六日 D、七日 15、对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构，责令改正，没收购进的药品，并处购进药品货值金额几倍的罚款（B） A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下 C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下页脚 二、多项选择题 1、药品经营企业购销药品记录需要注明（） A.药品商品名 B.生产厂商 C.生产批号 D.购销价格 E.有效期 答案：BCDE 2、关于医疗机构配制制剂叙述正确的是（） A.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种 B.不得在市场上销售 C.不得发布广告 D.不得在医疗机构之间调剂使用 E.必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件 答案：BCDE 3、医疗机构不得使用的医疗器械（） A.进口 B.未经注册 C.无合格证明 D.过期、失效 E.被淘汰 答案：BCDE 4、基层执法人员在巡查中对食品经营户经营的食品要审查预包装食品的标签，预包装食品的包装上应当有标签。标签应当标明下列事项 A.名称、规格、净含量、生产日期； B.成分或者配料表； C.生产者的名称、地址、联系方式； D.产品标准代号 E.质量投诉 答案：ABCD 5、药品生产、经营企业、医疗机构伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的有关处罚有（ABCDE） A.没收所得，并处所得一倍以上三倍以下的罚款 B.没有所得，处二万元以上十万元以下的罚款 C.情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许 可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》 D.撤销药品批准证明文件 E.构成犯罪的，依法追究刑事责任 6、药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药 品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚有（BCDE） Ａ、给予警告 Ｂ、责令改正 Ｃ、没收购进的药品，并处购进药品货值金额二倍至五倍的罚款 Ｄ、有所得的，没收所得 Ｅ、情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或医疗机构职业许可证书 7、《中华人民国药品管理法》规定，下列哪些情形必须符合药用要 求（ABDE） Ａ、直接接触药品的包装材料 Ｂ、直接接触药品的包装容器 Ｃ、药品的外包装、容器材料 Ｄ、生产药品所需的原料 Ｅ