药剂课件及练习题药剂课件.pdf

《药物制剂与设备》 讲义 教材选用建议： 《药剂学》（第五版）人民卫生出版社 崔福德 《药剂学》（第四版）人民卫生出版社毕殿洲 《药剂学》（第三版）人民卫生出版社奚念珠 参考教材： 《药物制剂工程技术与设备》化学工业出版社张洪斌 《药物制剂机械》 化学工业出版社 赵宗艾 第一章 绪 论 一、《药物制剂和设备》是建立在《药剂学》和《制药 设备》理论之上的一门综合学科。包括制剂学、调剂 学和制药设备三方面的内容。是研究药物剂型的设计 与配制理论、生产技术、质量控制、合理应用和制药 设备等内容的综合性技术学科。 药物均需制成适宜的形式——剂型，方能加以使 用。药物制成一定剂型，必须依靠一定的设备。 制剂学：研究制剂的处方设计、生产工艺和理论。 方剂：按医生处方专为某一病人配制并指明其用法用量 的药剂。 调剂学：研究方剂的调配及用法等有关技术和理论。 药酒和汤剂是我国应用最早的中药剂型。 练习题 ㈠名词解释 1.药剂学 2. 药典 3. 处方 4. GMP与 GLP 5. OTC 6. USP 7. 制剂 8. 剂型 ㈡思考题 1. 药剂学的分支学科有哪些？试分别解释各学科的定义。 2. 药剂学研究的主要任务是什么？ 3. 药剂学总体发展可划分为哪三个时期？ 4. 现代药剂学的核心内容是什么？ 5. 目前颁布的中国药典和国外药典有哪些？最新版本是哪一 版？ 6. 简述药剂学的进展。 7. 药物剂型可分为几类？试分别叙述。 8. 剂型的重要性主要包括哪些？ 9. 药物制剂的基本要素是什么？ 10.试述药物制剂与多学科的关系。 浸出药剂是指用适当的溶剂和方法，将药材 第二章 浸出药剂 （中药或天然药物）中有效成分浸出，制成 可供内服或外用的一类制剂。如合剂、酒剂、 酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、颗粒剂等。这些 都是中药制剂研究的基础。 1 第一节 浸出过程和影响因素 一、浸出过程是指浸出溶剂湿润药材组织，透 过细胞质膜，溶解、浸出有效成分，获得浸出 液的过程。一般分为浸润、溶解、扩散、置换 四个阶段。 浸润：溶剂与药材混合，使其内部充分湿润； 溶解：利用浓度差，破坏细胞膜，溶出有效成分； 扩散：在浸出体系中，由于溶解造成了浓度的不均匀 性，使得溶质从高浓度区域向低浓度区域迁移，即产生 扩散作用；该过程是自发的，是浸出的动力； 置换：当浸出达到平衡时，浸出也停止了，若将浸出的 浓溶液移出，换以溶剂，则可使浸出继续，此即置换作 用，该过程是掌握浸出过程和设计浸出设备的关键。 2 二、影响浸出的因素 扩散因素将是影响浸出的主要因素 可用Ficks第一扩散定律说明 dM =-DS（dC/dx）dt D=K/6πrη 式中M为扩散物质的量，S为扩散面积，dC/dx为浓度梯度，t为 扩散时间，D为扩散系数，K为常数，T为温度，r为扩散分子 半径，η为介质粘度。 所以，影响药材扩散的主要因素是： 药材的粉碎度、浓度梯度、温度、浸出成分的分子大 小和时间和其它（溶剂的种类、性质、用量，浸出 时的压力等） 3 第二节 浸出溶剂及辅助剂 一、浸出溶剂选择原则：具有选择浸出性能 和脱吸附性能（易于除去），留存于最终 产品的应无毒、无药理作用。