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制药企业资料员岗位职责 第1篇：制药工艺员岗位职责制药工艺员岗位职责【篇1：工艺员岗位职责】 车间工艺员职责 1、目 的：建立车间工艺员职责范围，保证车间生产的正常进行 2、适用范围：生产车间 3、责 任 者：车间工艺员 4、直接上级：车间主任 5、工作职责 5.1、车间工艺员对车间主任负责，在车间主任领导下，负责本车间的生产技术质量管理工作；在业务上接受公司技术质量部的领导； 5.2、负责产品岗位技术安全操作法的编写修订工作，批准后组织彻底执行，认真监督检查工艺规程及岗位操作法的执行情况。对车间工艺纪律的执行负责； 5.3、负责员工的工艺技术和gmp管理培训工作，组织员工学习工艺规程和各种标准操作程序并严格监督执行。 5.4、参加制订（或修订）中间产品、成品及原材料质量标准和成品等级标准，并贯彻执行，对车间的产品质量负责； 5.5、根据生产计划，负责下达生产指令和处方，对所下达的指令和处方的及时性和正确性负责； 5.6、结合公司制定的经济技术指标计划，组织制定车间以及岗位收率、成品率、质量等指标计划，适时考核，对公司下达的经济技术指标计划的完成负责； 5.7、负责各种工艺记录的制定和修订工作，认真检查工艺记录的填写和保存情况，定时收集、整理、装订、归档，对记录的准确性负责； 5.8、负责主持生产过程中的技术质量事故的分析调查工作并提出处理意见。 5.9、对生产现场发生的工艺质量问题、技术问题应及时制定解决办法，并向领导、技术质量管理部门汇报备案； 5.10、负责组织制定车间的技术攻关和技术革新计划，报上级批准后组织实施； 5.11、负责车间产品质量、技术经济指标、产量统计的汇总和总结，定期组织召开技术质量分析会，对存在的问题提出整改意见并组织实施； 5.12、负责对车间物料平衡进行检查，对物料平衡发生的偏差应及时分析原因，并形成报告； 5.13、负责参与公司新品种研发试制以及技术改造工作； 5.14、负责车间gmp认证工作； 5.15、负责参与车间的绩效考核； 5.16、接受上级领导和部门的考评； 5.17、完成车间主任及技术质量部布置的其他工作； 5.18、制止不合格的原辅料投入生产；对不合格的产品有权制止流到下道工序或入库； 5.19、对违反工艺纪律的员工提出处罚； 【篇2：041-口服固体制剂车间工艺员工作职责】 目 的：明确片剂胶囊车间统计员的职责。 适用范围：片剂胶囊车间统计员职责。 责 任：片剂胶囊车间统计员履行本工作职责；车间主任负责监督本工作职 责的实施。 职 责： 1.按时统计车间的各项经济技术指标，每月定期分析各项经济指标的升降情况，及时报车领导，并参与分析总结，查找升降原因。 2.统计各生产工序中间产品的收得率，及时发现异常情况，上报两车间主任处理。 3.登记各中间仓每天物料、中间产品的进出仓数量，依此复核各中间仓月底结存实物的数量，从而监督各中间仓的管理。 4.负责月底各中间仓物料，中间产品盘点的复核。 5.负责车间领用物料的制单，交车间主任审核批准，最后交领料员领料。 6.登记每位员工每天劳动任务完成情况，为厂财务部门计发员工工资提供依据。 7.按时作出车间的用料、对已损坏的工具、模具及时作计划申购、确保生产需要。 8.负责车间的考勤，严格按考勤制度执得。 9.按时作出车间生产的每批、每个品种及月、季、年统计报表。 【篇3：生物制药工艺员职业标准】 生物制药工艺员职业标准/l.php?id=109 1.职业概况 1.1 职业名称 生物制药工艺员。 1.2 职业定义 从事生物制药生产工艺的人员。 1.3 职业等级 本职业共设三个等级，分别为：初级（国家职业资格五级）、中级（国家职业资格四级）、高级（国家职业资格三级）。 1.4 职业环境 室内、常温。 1.5 职业能力特征 手、脚灵活，色、味、嗅、听等感官正常，具有一定的观察、判断、理解、计算、表达能力和动手能力。 1.6 基本文化程度 中专以上学历（或同等学历）。 1.7 培训要求 1.7.1 培训期限 全日制职业学校教育，根据培养目标和教学计划确定。晋级培训期限：初级不少于300标准学时；中级、高级不少于200标准学时。 1.7.2 培训教师 培训初级、中级生物制药工艺员的教师，应具有本职业高级职业资格证书或相关专业中级以上专业技术职务任职资格；培训高级生物制药工艺员的教师应具有本专业高级以上专业技术职务任职资格