中西医结合治疗耳鸣的系统评价.doc

1中西医结合治疗耳鸣的系统评价 吴华为洪钱江 ［摘要］目的 评价中西医结合治疗耳鸣的疗效并提供循证医学的证拯。方法 全面检索中文数据库近15年來有关中西医结合治疗耳鸣的随机或半随机对照试 验，按照循证医学的要求，设定纳入及排除标准，筛选出符合条件的文献，进行 文献质量评价。采用RevMan5. 1软件进行Meta-分析 漏斗图的分析等。结果 共 纳入18个随机对照试验。纳入的文献中只有一篇3分的高质量论文，其余均为 低质量文献。以总有效率为其观察指标，Meta-分析结果显示治疗组和对照组具 有显著性差异 E0R=3. 08 (95%CI, 2.40, 3.95) P0. 00001］, ［OR二4. 20 (95%CI, 2. 70, 6. 53), P0. 00001］；结论 现有的文献资料显示中西医结合治疗耳鸣的 有效性优于西医常规治疗，但存在文献质量偏低，结论欠可靠。 ［关键词］耳鸣中西医结合随机对照试验Meta分析系统评价 耳鸣是指患者自觉耳内外或颅内外鸣响，而自然界中并无相应声源。耳鸣的 发生率比较高，约占总人口的10%-20%,老年人中的发病率更是高达30%⑴。临床 上有大量的中西医结合治疗耳鸣的文献报告，报道的有效率也口 28%至96. 8%不 等⑵，由于诊断和疗效判定标准不统一，使得文献的可信度和文献Z间的可比性 较差，不利于治疗方法的总结与推广。本文从循证医学的角度对中西医结合治疗 耳鸣的文献作一系统评价，以评价其治疗耳鸣的真实疗效并提供循证医学的证 据。 1.资料与方法 1?1资料来源及方法；检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中文生物医学期刊 数据库(CMCC)、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊数据库、中 国优秀硕士学位论文全文数据库等，以耳鸣中西医结合系统评价等为关键词 或主题词进行检索。 1?2文献的纳入标准：①诊断为耳鸣并以治疗耳鸣为主。②随机对照试验(RCT) |作者单位:310054杭州杭州市中医院耳鼻喉科(吴华为):浙江省中医院耳鼻喉科(洪钱江) 通讯作者：吴华为 HYPERLINK mailto:wuhuaweL2007@yahoo.cnwuhuaweL2007@yahoo.cn 和/或半随机对照试验(CCT),无论是否隐藏或采用盲法，语言限丁?中文。③治 疗组为中西医结合(其中药物种类剂量疗程及给药方法不限)；对照组采用单纯 西医药治疗。 1?3文献的排除标准：①非随机对照试验。②综述、个案报道、经验总结、理论 探讨、动物实验研究、相关文摘等。③文献内容及数据有重复着。④对照组里含 有复方丹参 磁珠丸等中成药及中药注射液。 1?4统计学方法Meta分析采用国际循证医学协作组专用软件Rev-Man 5. lo二 值变量资料用优势比(odds ratio, OR)表示，计算95%可信区间，用森林图检测 统计异质性。Meta分析：I古I定效应使用Peto比数比法合并效应量，随机效应使 用Dersimonian Laird法合并效应量。发表性偏倚采用漏斗图显示。 2.结果 2. 1原始资料的一般描述 2.1.1纳入文献的一般情况:通过阅读标题摘要全文后最终纳入18?20】篇文献, 都为单中心研究，病历来源以门诊病人为主。 2.1.2诊断、纳入与排除标准：纳入的18篇文章中，只有5篇文章有明确的诊 断标准且采用权威的教科书的诊断标准，但这5篇文章参考的书籍不同。有合适 的纳入标准，乂有合理明确的排除标准的文献只有1篇，有2篇文章把诊断标准 作为纳入标准，其余大部分文章都没有描述纳入和排除标准，或者采用自拟的标 准。 2.1.3观察指标各个研究基本上以痊愈显效好转无效为观察指标，有研究对 不同中医证型的有效率进行了观察，有研究对治疗前后听力的改善情况进行了观 察，有研究还进行了安全性的监测如血尿肝肾功能等，但未列出具体的数据。 2. 1. 4观察单位:在纳入的18篇文章中有14篇是以患病的人数为疗效观察单位, 有4篇以患病的耳数为观察单位。 2.1.5疗效判定标准：纳入的18篇文章中共出现14种疗效评定标准。2篇文献 采用的标准与卫生部《中药新药治疗耳鸣的临床研究指导原则》的标准相同，1 篇采用1984卫生部《临床疾病诊断依拥治愈标准》)：采用教科书其他权威的学 术书籍制定的标准共6篇，未交待标准来源的共5篇，采用耳鸣响度匹配法的有 3篇；采用视觉模拟标尺法的有1篇。 2.1. 6方法质量学：采用Jachd质量记分法进行评价：随机（叙述了随机为1分， 描述了具体随机方法+1分）；双右（叙述了双盲为1分，描述了具体双盲方法+1 分）；失访病例（若描述了失访及失访原因为1分）。RCT总分为5分，大丁等于 3分为高质量研究。本研究纳入18个文献的质量均不高，只有一篇文章3分， 为高质