药品经营企业计算机系统文档.pdfVIP

药品经营企业计算机系统 （征求意见稿） 第一条 企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统（以下简称系统）， 能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，并符合电子监管的实施条件。 如何做才是符合电子监管的实施条件 第二条 企业应当按照 《药品经营质量管理规范 （2012 年修订） 》 （以下简称 《规范》） 相关规定， 在系统中设置各经营流程及环节的质量控制功能， 与采购、 销售以及收货、 验收、 储存、 运输等管理系统形成内嵌式结构， 对各项经营活动进行判断， 对不符合药品监督管理 法律法规以及《规范》的行为进行自动识别及控制，确保各项质量控制功能的实时和有效。 第三条 系统的硬件设施和网络环境应当符合以下要求： （一）有支持系统正常运行的服务器； （二）药品采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售以及质量管理等岗位应当 配备专用的终端设备； 什么样的终端设备 （三）有稳定、安全的网络环境，有固定接