药品稳定性试验管理规程.pdfVIP

编 号 ?09?0009 文 件 药品稳定性试验管理规程 版 本 2 页码 1/2 编 日 期 替 代 ∕ 制 审 日 期 颁 发 质量保障部 定 批 日 期 生 效 年 1 月 20 日 准 发 总经理、生产副总 、销售部、办公室、生产管理部 放 目的：考察药品在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，为制定贮 存使用期限、提高药品的质量提供科学依据。 范围：药品稳定性试验 1．稳定性试验的目的旨在考察药品质量在温度、湿度、光照的影响下随时 间变