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精选资料精选资料可修改编辑可修改编辑精选资料精选资料可修改编辑可修改编辑药物临床试验机构办公室质控员职责编码机构制度保密级别秘颁发日期颁发日期年月日生效日期年月日密级姓名签名职务技术职称日期制订人机构办公室秘书制订人机构办公室副主任审核人副院长批准人院长目的建立药物临床试验机构办公室质控员职责保证其工作的合法性和规范性范围适用于我院药物临床试验机构办公室质控员规程为加强质量控制确保药物临床试验的质量机构办公室应设置质量控制员第二级质控员机构办公室质控员职责主要包括对机构内各专业进行的临床试验项目
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药物临床试验机构办公室质控员职责
SOP 编码:GCP -SOP-机构-制度- 018·01 保密级别:秘
颁发日期: 2011
颁发日期: 2011 年 3 月 1 日
生效日期: 2011 年 3 月 1 日
密级
姓名/签名
职务
技术职称
日期
制订人
机构办公室秘 书
制订人
机构办公室副
主任
审核人
副院长
批准人
院长
Ⅰ. 目的: 建立药物临床试验机构办公室质控员职责,保证其工作的合法性和 规范性。
Ⅱ. 范围: 适用于我院药物临床试验机构办公室质控员。
Ⅲ. 规程: 为加强质量控制,确
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