药品生产日常监督检查报告.docxVIP

药品生产日常监督检查报告 被检查单位 山东康源堂中药饮片股份有限公司 生产地址 山东省**县微欢路128号 生产范围 中药饮片（净制、切制、炒制、炙制） 联系人 闫庆康 联系电话 ******** 检查标准 药品生产质量管理规范（2010年修订） 检查内容 曰常监督 检查曰期 2017年03月22日 监督检查记录及建议采取的措施： 2017年03月22 0.根据**县食品药品监督管理局安排，由梁芳、苏 畅、朱耿磊组成检查组，对山东康源堂中药饮片股份有限公司进行了日常 监督检查。 现场检查时生产车间未进行生产，检查组现场检查了该公司饮片生产 车间、成品库、包材库、原辅料库及化验室，查阅了人员培训、人员健康 档案、供货商审计、部分品种的工艺规程等资料。现场查阅了大血藤（批 号：********）等产品的批生产记录及原始检验记录。与有关人员进行了 交流。 根据市局《转发省局关于对土鳖虫生产情况进行调查的通知》（济食药 便字（2017〕35号）文件要求，检杳组通知企业对黄曲霉毒素不合格土鳖 虫（批号：********）实施召回，查阅了库存土鳖虫（批号：********） 的原料供应商档案、批生产记录、原始检验记录、检验报告等材料。 衬县食品药品监督管理局于2016年10月10日对该企业进行了曰常 监督检查，发现问题6项，已整改到位。 本次检查发现问题：4项。 严重缺陷：0项 主要缺陷：0项